《表2 欧盟、美国和日本的主动监测项目比较》

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《欧盟、美国和日本的药物警戒信号管理体系比较研究》

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注：*指通过整合挖掘电子病历和生物医学知识来探索与理解药品不良反应；“-”未检索到相关数据

当前自发报告系统仍是世界各国药品安全性信息的主要来源，但存在漏报、没有对照、报告偏倚、无法计算不良反应发生率等局限性。为解决上述问题，近年来，欧盟、美国和日本先后启动了主动监测项目，作为自发报告系统的补充。欧盟、美国和日本的自发报告系统数据库和监测项目比较分别见表1、表2。