《表7 豁免BE的品种:我国仿制药一致性评价沿革及评价方法分析》

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《我国仿制药一致性评价沿革及评价方法分析》


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采用豁免BE通过一致性评价的品规有6个,共3个品种,分别为左乙拉西坦片、蒙脱石散和阿法骨化醇片。其中蒙脱石散属于第1批豁免BE目录中的品种,与参比制剂进行药学比较研究来评价一致性。具体见表7。