《表2 通过仿制药一致性评价药品情况》

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《我国仿制药一致性评价工作进展研究》


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截至2019年12月10日,通过质量和疗效一致性评价的记录共有331条,经过筛选共包含药品125种(含不同剂型),其中《国家基本药物目录》(2012版)中有70种。非《国家基本药物目录》(2012版)中药品有55种通过一致性评价,在动态调整机制下其中22种已增入《国家基本药物目录》(2018版),有33种尚未加入《国家基本药物目录》。在动态调整机制下,非2012版国基药目录中药品通过一致性评价后进入2018版国基药目录的品种平均为40%;其中“6-治疗精神障碍药”最多,为60%;其次是“15-抗肿瘤药”,为57.14%。