《表2 中国上市药品目录集收录的注射剂仿制药》

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《注射剂仿制药一致性评价现状与分析》

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注:*为通过质量和疗效一致性评价的药品，其余为按化学药品新注册分类批准的仿制药。

截至2019年9月30日，《中国上市药品目录集》[10]收录的注射剂仿制药有13条，含9个品种12个品规，收录类别有“按化学药品新注册分类[11]批准的仿制药”“通过质量和疗效一致性评价的药品”，且仅注射用阿奇霉素1个品种按“通过质量和疗效一致性评价的药品”收录（见表2）。可见，注射剂仿制药一致性评价注册申报数量可观，但已获批通过并收录于《中国上市药品目录集》的却很少。