《表1 289目录仿制药一致性评价相关情况》

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《我国仿制药一致性评价工作进展研究》

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仿制药一致性评价事关药品企业“生死”，将对药品市场带来一场革命性改变。企业会对持有文号进行权衡取舍，通过表1可以看出289目录中超1/3的药品持有文号企业放弃评价，放弃比例最高的是维生素矿物质类药达到53.11%；另有13类国家基药目录中药品企业放弃评价率超过30%，可见我国仿制药行业将面临大洗牌。随着这项工作的开展和推进，将促使企业研究生产工艺，提高药品质量，继而带动医药产业升级，提升医药产业整体水平和国际竞争力，最终实现健康中国战略具有现实而积极的意义[12]。