《表1 印度仿制药的发展历程》

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《印度医药产业创新体系发展的经验借鉴》

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印度仿制药的发展大致分为3个阶段。第1个阶段从20世纪70年代开始，印度规定对食品、药品只授予工艺专利，不授予产品专利，加强对跨国制药企业的限制，逐渐建立本土制药企业优势；第2个阶段是从1994年开始，印度进行经济自由化改革，签署了《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS协议），并于1995年加入WTO，这两项举措使印度制药行业逐步确立了全球范围的竞争优势[2]。与此同时，印度利用1995—2005年的10年缓冲期大力拓展仿制药市场，结合仿制药行业本身的特点，构建了以质量、价格、速度三边为一体的，围绕政策为核心的“印度仿制药金三角模型”；第3阶段从2010年开始，印度恢复对医药产品的专利保护制度，同时对印度医药制度进行改革，加大研发投入，重点布局生物仿制药，执行专利制度促进医药产业的创新发展。具体发展历程见表1。