《表1 生物类似药与化学仿制药的区别》

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《抗肿瘤生物类似药的发展与临床应用》

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化学仿制药是与参照药具有相同活性成分、剂型、给药途径和疗效的药品，而生物类似药只能做到与参照药高度相似，分子结构、研究技术、质量控制标准、药学和临床研究均存在一定程度的不同（表1）。