《表1 日本仿制药促进行动计划主要内容》

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《日本仿制药促进政策研究及启示》

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为了促进仿制药的推广和使用，日本政府出台一系列相关政策，从上而下推动仿制药行业不断发展壮大（见表1）。2007年，日本政府推出《促进仿制药安全使用行动计划》，制定行动纲领和目标，并作为国策纳入《经济财政改革基本方针2007》。随后从稳定供应、质量保证、信息提供、仿制药促进环境、医疗保障五个方面陆续出台措施，引导行业协会、生产流通企业、医院药店和相关从业人员甚至普通百姓参与其中，共同促进仿制药的使用。2013年，日本政府制定《进一步促进仿制药使用路线图》，确定仿制药替代目标：到2017年末至2018年3月这一时期，将仿制药的销量份额提高至60%或更高。2015年，为加快仿制药替代使用，日本政府在《经济财政改革基本方针2015》中提出，到2017年中期，实现仿制药替代率达到70%或更高，以期2018年末至2020年尽可能早实现仿制药替代率80%的目标[2]。