《表5 目前通过药品一致性评价所需要的费用》

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《“4+7”药品招标的反思》


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根据工艺的难易程度和是否需要做生物等效性试验的不同,每个药品做一致性评价的费用也不一样。由表5可知,一致性评价费用最高花费近4000万元人民币,最低花费约150万元人民币,平均费用约为760万元人民币[12]。截至2019年8月底,我国共有1275个品种申报了一致性评价[13],有315个药品通过一致性评价[14]。按每个品规一致性评价花费860万元人民币计算,1275个品规需要花费96.9亿元人民币。