《表6 视同通过一致性评价的品规》

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《我国仿制药一致性评价沿革及评价方法分析》

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共有20个品规视同通过一致性评价，在国内外均已上市的品规占到80%（16个），而且都在美国上市；以国内注册申报资料进行评价的品规为4个，占比20%。在首批通过一致性评价的17个品规中，视同通过一致性评价的品规有13个。具体见表6。