《表6 失效模式评价结果一致性程度分析》

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《基于FMEA的医疗器械现场检验风险分析》

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为评价人员间评估结果的一致性程度，随机选取2名评估小组成员对3个失效模式的10份评价结果进行Kappa分析，详见表6。可以看出，一致性检验结果在0.4≤Kappa<0.75范围内，说明一致性程度较好[11]。