《表5 改盐基药品适用的评价方法》

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《我国仿制药一致性评价沿革及评价方法分析》

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由于不同成盐形式的化合物具有独特的化学性质和生物活性，改盐基后，其理化性质的改变可能会引起药理作用或体内过程的改变，从而影响药品的药效，甚至出现新的毒性或活性。所以，改盐基药品是一致性评价的重点评价对象，评价方法见表5。尤其要重点关注其安全性，与被改盐基药品进行比较，深入分析与盐基改变相关的潜在安全风险。