《表1 2015版中国药典对纯化水和注射用水的质量标准》

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《中药注射剂生产工艺现状及发展趋势》

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根据2010版GMP的相关要求，纯化水的制备应选用合适的水源，纯化水和注射用水的使用应分别采用循环和保温循环的方法防止微生物的滋生。同时，还应控制其贮存时间。一般注射用水应不超过12小时，纯化水不超过24小时。纯化水和注射用水均应符合2015版中国药典的质量标准（表1）。