《表1 Q-biomarker评价方法与适用范围》

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《中药质量生物标志物研究进展》

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Q-biomarker用于中药质量控制不应局限于单一指标或个别指标，应建立多层次、多指标的整合评价体系。按照评价目的该体系可分为两大类：一是关联功效或毒性的生物活性检测（包括效价、生物活性限值和毒价测定等），主要用于中药质量的优劣、毒性大小等的评价，属于定量或半定量检测的范畴；二是基于遗传信息的中药基原DNA分子鉴定，如随机扩增多态性DNA(RAPD）、DNA条形码等，主要用于中药基原鉴定，属于定性鉴别的范畴。近年来，又发展了生物效应表达谱检测，包括热活性指纹图谱（thermal activity fingerprint）、细胞指纹图谱（cell fingerprint）、生物自显影薄层色谱（bioautography TLC）、高内涵分析（high content analysis）、生物芯片（biochip）等，既能够定性鉴别、又能定量评价。还应包括ECI以及效应当量（efficacy equivalent，EE）、道地指数（Daodi index，DDI）等[6-7]。中药Q-biomarker的评价方法与适用范围见表1。