《表3 受试品和参比品标准曲线样品方法学相似性比较统计结果》
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《运用ELISA对利妥昔单抗及其生物类似药在方法学上进行相似性验证》
根据表1、2实验,一致性比较结果(图1、表3)表明,受试品与参比品标准曲线响应值-浓度曲线基本重合,标准曲线对比统计(sum of squares)结果P值大于0.05,证明受试品与参比品在方法学上相似,可以用受试品配制的标准曲线样品为标准曲线用于方法学验证和样品检测;随后的验证样品对比结果也表明,受试品与参比品配制的验证样品回算浓度差异(图2)在90%置信区间的偏差在10%内,进一步证明受试品配制的标准曲线样品适用于验证和样品检测。
图表编号 | XD00228924800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.10.08 |
作者 | 王梦佳、董立厚、李弯弯、吕晓龙、王变珍、葛志强 |
绘制单位 | 天津大学化工学院、军事科学院军事医学研究院生命组学研究所、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、天津大学化工学院 |
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