《表3 空腹组和餐后组受试者单次口服琥珀酸曲格列汀片受试制剂(T)和参比制剂(R)的90%置信区间(n=8)》
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《LC-MS/MS法测定人血浆中曲格列汀的浓度及2种片剂药动学比较研究》
在空腹和餐后给药条件下受试制剂和参比制剂主要药动学参数ln AUC0-t及ln AUC0-∞的几何均数比值90%置信区间均在80.00%~125.00%范围内,空腹及餐后给药条件下ln Cmax几何均数比值的90%置信区间上限超出了可接受80.00%~125.00%等效范围内,并经双单侧t-检验分析后,高侧P值>0.05,则接受H0拒绝H1,即两制剂在本试验餐后给药条件下Cmax不具有生物等效性,见表3。
图表编号 | XD00154066400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.25 |
作者 | 谢朋飞、崔宏娣、陈元璐、龙辉、金玉、任军、李雪芳、杨鹏、周燕、张永东 |
绘制单位 | 郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室、郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室、郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室、郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室、上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室、安徽万邦医药科技股份有限公司、安徽万邦医药科技股份有限公司、郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室 |
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