《表2 空腹组和餐后组受试者单次口服琥珀酸曲格列汀片受试制剂(T)和参比制剂(R)的药动学参数》
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《LC-MS/MS法测定人血浆中曲格列汀的浓度及2种片剂药动学比较研究》
本临床试验过程控制良好,两周期间基本保持一致,入组受试者均完成试验,无脱落,未发生严重不良事件。空腹试验组8例受试者和餐后试验组8例受试者均纳入药动学参数集(PKPS)分析,健康受试者空腹和餐后单次口服受试药物和参比药物后血浆中琥珀酸曲格列汀片的药动学参数见表2。
图表编号 | XD00154066200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.25 |
作者 | 谢朋飞、崔宏娣、陈元璐、龙辉、金玉、任军、李雪芳、杨鹏、周燕、张永东 |
绘制单位 | 郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室、郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室、郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室、郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室、上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室、安徽万邦医药科技股份有限公司、安徽万邦医药科技股份有限公司、郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室 |
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