《表4 受试者空腹和餐后口服阿齐沙坦片受试制剂及参比制剂后的生物等效性评价结果》

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《阿齐沙坦片在中国健康人体内的生物等效性评价》


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用Mixed linear model估计2×2交叉设计的主要PK参数的对数效应关系,计算受试者空腹或餐后服用阿齐沙坦片受试制剂和参比制剂后的主要PK参数(AUC0-t,AUC0-∞和Cmax)的几何均数之比及其90%置信区间,评价结果如表4所示。空腹和餐后条件下阿齐沙坦片的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞的几何均值比值的90%置信区间均在80.00%~125.00%范围以内,符合生物等效标准。