《表2 受试者空腹及餐后状态下经口给予受试制剂与参比制剂后等效性统计检验》

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《尼群地平片人体生物等效性预研究》

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尼群地平片空腹状态或餐后状态服药后Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的90%CI结果见表2。Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的90%CI均超出80%～125%，尼群地平两制剂不符合生物等效性假设，餐后服药药动学参数AUC在个体间差异有统计学意义（P<0.05），空腹服药药动学参数Cmax在个体间、AUC在个体间及药物间差异有统计学意义（p<0.05）。