《表3 空腹状态下服用索磷布韦片受试制剂和参比制剂后GS-331007的生物等效性评价结果》

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《索磷布韦片在中国健康人体中生物等效性和安全性评价》

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40例受试者全部进入安全性数据分析集，一般状况良好，无明显不良反应，空腹组有10例受试者出现11例次不良事件，其中贫血3例（7.5%），尿隐血4例（10%）。餐后组有14例受试者出现20例次不良事件，其中贫血6例（15%），尿隐血4例（10%）。所有不良事件均未经治疗恢复正常，试验结果显示受试制剂与参比制剂安全性均较好。