《表1 在受试和参比制剂几何均值比值为GMR、α为0.05、个体内变异为CVw时, 三周期和四周期交叉参比制剂标定的生物等效性研究获得把握度为0.80和0.90时所需的样本量》

《表1 在受试和参比制剂几何均值比值为GMR、α为0.05、个体内变异为CVw时, 三周期和四周期交叉参比制剂标定的生物等效性研究获得把握度为0.80和0.90时所需的样本量》   提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《参比制剂标定的生物等效性研究例数估算》


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另外，FDA法规还规定对于使用RSABE的研究设计[4]，需要设定最低例数不能低于24例，这样表1中的最低例数不能低于24例，以避免RSABE的研究设计被不当使用。

图表编号XD0031926000    严禁用于非法目的
绘制时间2019.02.17
作者魏敏吉、张朴、单爱莲、冀希炜
绘制单位北京大学第一医院临床药理研究所、北京大学第一医院临床药理研究所、北京大学第一医院临床药理研究所、北京大学第一医院临床药理研究所
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