《表1 受试品与参比品标准曲线响应值方法一致性实验设计表[15-16]》

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《运用ELISA对利妥昔单抗及其生物类似药在方法学上进行相似性验证》

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注:STDX-受试品；STD0X-参比品

比对实验设计:采用系统的实验设计法（表1、2），对受试品与参比品标准曲线响应值及质控样品进行一致性评估[15]。如果统计结果（P>0.05）无统计意义时[16]，受试品呈方法学一致性，如一致时可以使用任何一种药物作为标准品对血清样品进行分析。