《表6 受试制剂与参比制剂CAE对比》

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《盐酸二甲双胍普通片和缓释片在中国健康受试者中的安全性分析》

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a:Fisher精确检验；b:Mann-Whitney U检验

华润双鹤公司生产的MH缓释片、广东赛康公司生产的MH普通片和缓释片与原研药相比，仿制药2级CAE稍高（14.02%∶4.86%，χ2=5.115，P=0.024），但2+3级CAE两者无显著差别（14.02%∶6.80%，χ2=2.919，P=0.088）。CAE发生率、发生时间、持续时间、类型、处置措施、结局、对药物的影响等方面均无显著差异（P>0.05），见表6。