《表3 试验制剂与参比制剂在不同介质中体外释放率比值的90%置信区间排序结果》

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《他克莫司软膏透皮一致性的体外Franz扩散池测定比较研究》

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注（note):A.生理盐水-无水乙醇（1∶1)（normal saline-anhydrous ethanol）；B.pH 5.8磷酸盐缓冲溶液-乙醇（1∶1)（pH 5.8 phosphate buffer solution-ethanol）；C.pH 7.4磷酸盐缓冲溶液-乙醇（1∶1)（pH 7.4 phosphate buffer solution-ethanol）

根据FDA指导原则进行体外释放比较，计算试验制剂与参比制剂在3种不同介质中体外释放率比值的90%置信区间的限度范围，对其进行排序如表3，试验制剂与参比制剂的皮下释放在指定介质条件下无明显差异，升序排列后第8个和第29个比值均在75%～133.33%的限度范围内。