《表4 方法准确度和精密度验证结果》

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《运用ELISA对利妥昔单抗及其生物类似药在方法学上进行相似性验证》

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验证结果显示（表4），受试品与参比品的5个浓度水平批内精密度在5.6%～7.7%内，准确度在-9.0%～-0.8%内，总误差≤14.8%；5个浓度水平的批间精密度在6.5%～7.2%内，准确度在-7.3%～-3.2%内，总误差≤13.9%；验证结果满足以下接受标准:精密度≤20%（LLOQ和ULOQ≤25%），准确度≤20%（LLOQ和ULOQ≤25%），总误差≤30%（LLOQ和ULOQ≤40%）。因此，该方法可以对受试品与参比品2种药物的血药浓度进行定量分析。