《表1 方法的准确度和精密性验证结果Tab.1 Validation results of accuracy and precision of the method》

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《电化学发光免疫分析法在评价治疗性单抗与FcγRⅠ结合活性中的应用》

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对所建立方法的准确度和精密性进行了初步方法学验证。以10μg·mL-1的贝伐珠样品作为参比，分别制备了靶值为50%、75%、100%、125%和150%回收率样品，每天检测1次，连续检测3 d，结果见表1。5组样品的相对效价平均值分别为（51.86±2.04）%、（77.79±6.13）%、（103.34±8.65）%、（126.39±4.33）%以及（142.84±6.34）%；对应回收率分别为（103.72±2.04）%、（103.72±6.13）%、（103.34±8.65）%、（101.11±4.33）%以及（95.23±6.34）%，回收率均在80%～120%之间。5组样品于3 d内检测的RSD均小于10%。以上结果表明该方法的准确性和日间精密度较好。