《表1 RGA法的准确性和精密度验证结果》
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《抗EpCAM+CD3双特异性抗体细胞生物学活性报告基因测定方法的建立和验证》
精密度和准确性验证中,使用100%起始浓度(3 000 ng·m L-1)作为参考浓度,制备参考浓度的50%,70%,80%,100%,120%,130%,150%和200%效价浓度,共计8个效价浓度样品,每个样品每天检测3个平行样,连续测定3 d,结果见表1和图6A。各浓度回收率为95.48%~107.37%,均在理论效价浓度±15%范围内,日间变异系数%(coefficient of variation,CV%)为4.80%~9.97%(<10%)。以上结果表明建立的RGA法具有良好的精密度和准确性。
图表编号 | XD00218716800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.01.15 |
作者 | 张红梅、张峰、刘春雨、于传飞、段茂芹、曹俊霞、黄璟、王开芹、郭潇、王兰 |
绘制单位 | 烟台大学药学院、中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定方法及标准化重 |
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