《表1 NCI-CTCAE 4.03版中关于急性肾损伤的分级》

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《免疫检查点抑制剂致急性肾损伤的研究进展》


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一项回顾性分析3 695例肿瘤患者应用ICPi治疗的研究提示,患者所有级别AKI发生率为2.2%;3~4级AKI[文中关于AKI分级均参照美国国立癌症研究所常见不良反应事件评价标准(NCI-CTCAE)4.03版中的分级标准[8],见表1]发生率为0.4%。亚组分析表明,帕博利珠单抗(n=555)、纳武利尤单抗(n=1 489)和ipilimumab(n=1 244)单药治疗致AKI发生率分别为1.4%,1.9%和2.0%;纳武利尤单抗联用ipilimumab(n=407)治疗致AKI发生率为4.9%(与3种单药治疗相比,P<0.01)[5]。Manohar等[9]开展了一项关于评估PD-1抑制剂致AKI发生率的Meta分析,该研究共纳入了48个临床试验的11 482例患者,PD-1抑制剂致所有级别AKI发生率为2.2%(95%CI:1.5%~3.0%;I2=68%),其中3~4级AKI占19%,无5级AKI(死亡)发生。亚组分析表明,纳武利尤单抗和帕博丽珠单抗致AKI发生率分别为2.3%(95%CI:1.4%~3.6%;I2=63%)和2.0%(95%CI:1.1%~3.5%;I2=75%)。基于上述2项大型回顾性研究的结果,AKI为ICPi常见(10%>发生率≥1%)的不良反应,严重(3~4级) AKI则为偶见(1%>发生率≥0.1%)。另外,AKI的发生率在ICPi联合应用时要明显高于ICPi单药,医务人员应加以重视。