《表3 方法的准确度及精密度验证结果》
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《贝伐珠单抗生物类似药临床前药代动力学的相似性评价》
T验证样品批间的RE和CV分别在-0.5%~11.7%和10.5%~18.3%范围内,CV+|RE|在15.1%~22.2%范围内;R验证样品批间的RE和CV分别在-13.0%~-4.7%和6.7%~11.6%范围内,CV+|RE|在11.4%~21.6%范围内;两种验证样品批间的RE和CV分别在-6.7%~3.5%和12.0%~16.6%范围内,CV+|RE|在15.5%~21.2%范围内,二者的RE差异在10.6%~16.4%范围内。见表3。表明方法的准确度及精密度良好。
图表编号 | XD00137958200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.20 |
作者 | 王变珍、文勇、卢剑锋、袁云霞、陈方、董立厚、欧伦、徐静芝、李弯弯、吕晓龙、董菁、宋海峰 |
绘制单位 | 军事科学院军事医学研究院生命组学研究所特殊环境组学研究室蛋白质药物国家工程研究中心、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、江苏奥赛康药业有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、军事科学院军事医学研究院生命组学研究所特殊环境组学研究室蛋白质药物国家工程研究中心、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、军科正源(北京)药物研究有限责任公司、军事 |
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