《表5 三次抽检中各项目的不合格检出批数》

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《2019年国家医疗器械监督抽检产品质量状况分析》

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但通过对比往年抽检信息，仍然可以发现一些可喜的变化。该产品自2013年以来共抽检3次，2014年不合格检出率为50%、2017年不合格检出率为67.3%。3次抽检由于检验项目的变化，导致不合格检出率未有明显降低。但对比前两次检出的不合格项目在2019年抽到样品上的表现，发现外壳和防护罩、脉冲特性、接地阻抗及漏电流等方面有了较为明显的改善，产品质量有一定提高见表5。