《表6 我国和国际上主要国家地区生物类似药法规和指南的差异》
我国现有的生物类似药评价和监管体系,总体与其他国家类似,少数着重点和细节存在差异。表6对我国与欧盟、美国生物类似药的主要法规指南异同进行了比较和汇总[1-3,6-8]。
图表编号 | XD00218141200 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2020.11.15 |
作者 | 王兰 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |
我国现有的生物类似药评价和监管体系,总体与其他国家类似,少数着重点和细节存在差异。表6对我国与欧盟、美国生物类似药的主要法规指南异同进行了比较和汇总[1-3,6-8]。
图表编号 | XD00218141200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.11.15 |
作者 | 王兰 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室 |
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