《表1 中外生物类似药的概念和关键要素》

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《多维度关注生物类似药的管理与临床应用》

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与生物类似药相对应的，市场上已有的按照新药研发和生产且已获准注册的生物制品被称为原研药（Reference product），其具有完整安全性和有效性研究数据[1]，是生物类似药开发的参照药。中外生物类似药的概念和关键要素见表1。