《表2 我国生物类似药研发评价要素》

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《多维度关注生物类似药的管理与临床应用》

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鉴于某一企业生产的产品很难被另一药企完全精细复制，生物类似药的研发是以药学、非临床和临床比对试验证明其与参照药的相似性[12]，保障其安全、有效和质量可控[7]。我国生物类似药研发评价要素见表2。