《表4 欧盟生物类似药观察性研究数据[16](部分)》

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《欧盟生物类似药临床使用激励及风险管理措施分析》


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Anna La Noce等[16]研究者对欧盟地区的观察性研究进行总结发现,截至2017年6月,保守估计总共至少有50项研究(27项观察性研究)发布了生物类似药替代使用情况与结论(表4)。总的来说,虽然未报告严重不良反应和安全性问题,但生物类似药与原研药之间仍存在差异,有的体现在功效上、有的体现在药品体内保留率上,也有患者中途退出、返回使用原研生物药的例子。