《表2 欧盟生物类似药上市批准情况》

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《各国生物类似药立法发展现状和批准产品的研究进展》

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生物类似药产品上市所引起的市场竞争，有效地冲击了品牌药的价格和垄断，以英夫利昔单抗专利药物为例，2014年后受到类似药的冲击，3年时间内欧洲市场销售额即跌落到不足原来的一半。咨询机构本来预计生物类似药降价10%～15%，但随着竞争加剧，类似药往往采取更为激进的定价策略，上市第2年可能降低20%，第3年可能降低30%以至更大的幅度。欧盟批准上市的生物类似药品种情况见表2。