《表4 国内即将上市的生物类似药研发进度情况(截止2019年3月)》

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《国产生物类似药的春天已来》

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以诺华的Secukinumab（苏金单抗）为例，2017年销售额突破20亿美元，适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。它是IL-17A全人源单抗，也是我国40个临床急需境外新药之一。按照CDE文件要求，Secukinumab可以免国内临床试验直接申请上市，已于2018年9月21日纳入优先审评通道。而国内仅有恒瑞医药等少数企业加紧布局IL-17单抗抑制剂SHR-1314。此外，前后还有阿达木单抗、达雷木单抗等多个品种也将于2019年上市。