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第一篇药政法规1

第一章 关于《中华人民共和国药品管理法》1

第一节 药品管理为什么要立法1

一、药品管理立法是我国社会发展的需要2

二、药品作为特殊商品需要国家立法管理3

三、药品需要国家监督4

第二节 我国药品立法的基础5

一、以原有的规章、条例等为基础5

二、多年执行的药品标准为立法提供了有利条件5

三、较为健全的管理机构为立法提供了组织保证6

第三节 我国药品立法的原则和意义6

一、我国药品立法的原则6

二、实行药品立法的意义8

第四节 《药品管理法》的主要内容8

一、立法目的、执法机构及权力9

二、国家对药品生产、经营和医院制剂室实行许可证制度9

三、关于研制新药、生产及进出口药品的规定10

五、对药品监督管理部门职责的原则规定12

四、关于中药材和特殊管理药品的规定12

六、关于药品包装、分装、商标和广告的规定13

七、法律责任14

第五节 《药品管理法》中规定的法律责任14

一、《药品管理法》中规定的行政处罚内容14

二、《药品管理法》中规定的刑事处罚内容16

三、《药品管理法》中规定的民事责任内容17

一、麻醉药品的管理18

第二章 特殊药品、进出口药品的管理18

第一节 特殊药品的管理18

二、精神药品的管理23

三、医疗用毒性药品的管理26

四、放射性药品的管理29

第二节 进出口药品的管理32

一、进口药品的管理32

三、主要炮制方法34

一、炮制的目的34

二、出口药品的管理34

第一节 药品经营企业的经营方式和特点37

第三章 对开办药品经营企业的要求37

一、药品经营的工作内容和方式37

二、药品批发和零售的不同特点38

第二节 经营药品应具备的条件39

一、经营药品需具备的技术条件39

二、经营药品需具备的物质条件和卫生条件40

三、经营药品应建立规章制度41

第三节 经营药品办理《药品经营企业许可证》的规定41

二、药品零售企业办理许可证的规定42

一、药品批发企业办理许可证的规定42

第二篇现代药43

第一章 药品的一般知识43

第一节 常用药学名词解释44

一、药品44

二、原辅料44

四、药品的对因治疗和对症治疗45

三、药品的剂量45

五、药品的不良反应45

六、耐受性与习惯性46

九、药物的体内过程47

八、依赖性47

七、成瘾性47

十、半衰期与坪值48

十一、配伍用药49

十二、适应症49

十三、禁忌症49

一、按形态分类50

第二节 药品的剂型50

二、按给药途径和方法分类51

三、按分散系统分类52

四、按制法分类53

第三节 药品的批准文号、批号、商标及有效期53

一、药品的批准文号53

二、药品的批号55

三、药品的商标56

四、药品的有效期56

第四节 药品的包装和分装57

一、说明书58

二、标签59

三、标签的特殊标志60

第五节 药品标准61

一、概述61

（一）中华人民共和国药典62

二、药品标准的分类62

（二）中华人民共和国卫生部药品标准（简称部颁标准）65

（四）药品的卫生标准67

（三）省、自治区、直辖市药品标准（简称地方标准）67

三、药品标准的内容69

第六节 处方的基本知识70

一、处方的种类、性质与意义70

二、医师处方的构成72

（一）化学变化74

第一节 药品的稳定性74

一、药品稳定性的本质74

第二章 药品的保管与养护74

（二）物理变化75

（三）生物学变化75

二、药品的理化性质76

（一）化学结构与稳定性的关系76

（二）物理性状与稳定性的关系81

（三）影响药品质量的外界因素85

（四）保持药品稳定性的基本方法92

第二节 各类药品的保管与养护97

一、原料药97

（一）原料药的质量变异98

（二）原料药的保管养护99

（三）原料药易变品种举例101

二、散剂（附冲剂、干糖浆）102

（一）散剂的分类103

（二）散剂的质量变异104

（三）散剂的保管养护105

（四）散剂易变品种举例106

三、片剂107

（一）片剂的分类107

（二）片剂的质量变异109

（三）片剂的保管养护111

（四）片剂易变品种举例112

四、胶囊剂114

（一）胶囊剂的质量变异115

（二）胶囊剂的保管养护115

（三）胶囊剂易变品种举例116

五、注射剂117

（一）注射剂的分类117

（二）注射剂的质量变异118

（三）注射剂的保管养护120

（四）注射剂易变品种举例123

六、糖浆剂125

（一）糖浆剂的质量变异126

（二）糖浆剂的保管养护128

（三）糖浆剂易变品种举例129

七、含乙醇制剂130

（一）含乙醇制剂的质量变异131

（二）含乙醇制剂的保管养护132

（三）含乙醇制剂易变品种举例132

八、软膏剂（附眼膏剂）133

（一）软膏剂的质量变异134

（二）软膏剂的保管养护135

（三）软膏剂易变品种举例137

九、水剂类药品137

（一）水剂类药品的质量变异138

（二）水剂类药品的保管养护139

（三）水剂类药品易变品种举例141

十、栓剂、膜剂与气雾剂142

（一）栓剂、膜剂与气雾剂的质量变异145

（二）栓剂、膜剂与气雾剂的保管养护146

（三）栓剂、膜剂与气雾剂易变品种举例147

二、验收的标准149

一、验收的目的149

第一节 药品的入库验收149

第三章 药品的仓库管理149

三、验收的内容151

四、注意事项156

第二节 药品的在库养护157

一、养护的目的157

二、分类贮存与堆码158

（一）分类贮存158

（二）堆码161

三、温湿度162

（一）掌握温湿度的变化情况163

（二）调节仓库内温湿度的措施172

四、药品的检查177

（一）检查的时间和方法177

（二）检查的内容178

一、验发的目的179

二、验发的方法及注意事项179

第三节 药品的出库验发179

（一）药品出库的要求180

（二）药品出库的程序180

（三）认真执行“出库验发”182

（四）注意事项182

第三篇传统药184

第一章 中药检验184

第一节 概述184

一、中药检验的目的和内容184

二、中药鉴别的依据185

三、中药鉴别注意事项186

细胞188

水质化188

淀粉粒188

草酸钙结晶188

菊糖188

第二节 中药鉴别常用术语解释188

非腺毛189

腺毛189

气孔轴式189

树皮189

表皮189

落皮层189

周皮189

纹孔189

气孔189

皮孔190

分泌腺190

分泌细胞190

分泌囊190

分泌道190

乳管190

纤维190

导管191

石细胞191

主根192

侧根192

纤维根192

直根系192

维管束192

球茎193

根状茎193

草质藤本193

草质茎193

木质藤本193

木质茎193

亚灌木193

块根193

须根系193

灌木193

小灌木193

乔木193

鳞茎194

块茎194

枝刺（棘刺）194

叶腋194

叶痕194

叶端194

叶基194

叶缘194

叶裂194

叶脉194

叶序195

基生叶195

茎生叶195

苞片195

小苞片195

平行脉195

羽状叶195

掌状复叶195

三出复叶195

复叶195

单叶195

网状脉195

花粉粒196

单雌蕊196

不对称花196

复雌蕊196

离生心皮雌蕊196

完全花196

辐射对称花196

单性花196

两性花196

总苞片196

不完全花196

两侧对称花196

伞形花序197

单歧聚伞花序197

头状花序197

复伞形花序197

肉穗花序197

伞房花序197

穗状花序197

复总状花序（圆锥花序）197

总状花序197

花序197

果实198

果皮198

单果198

轮伞花序198

多歧聚伞花序198

二歧聚伞花序198

异型构造199

聚花果（复果、花序果）199

聚合果199

根迹199

种子199

维管柱（中柱）199

次生构造199

初生构造199

菊花心200

凯氏带200

第三节 中药检验方法200

一、基原鉴定200

二、性状鉴别201

三、显微鉴别203

四、理化鉴别205

第二章 常见中药材混淆品种鉴别207

人参207

三七208

大黄209

巴戟天210

龙胆211

北沙参213

白头翁213

当归215

西洋参216

何首乌217

青木香218

柴胡219

桔梗220

黄芪220

常山221

银柴胡222

紫菀223

山药224

升麻226

白茅根226

石菖蒲227

北豆根（北山豆根）228

香附229

重楼230

高良姜231

射干232

黄连232

三棱233

天麻234

半夏235

川贝母236

苏木238

青凤藤239

鸡血藤239

络石藤240

海风藤241

地骨皮242

肉桂243

杜仲244

秦皮245

西红花246

番泻叶246

合欢花247

芫花248

玫瑰花248

金银花249

洋金花251

凌霄花252

八角茴香252

山楂253

山茱萸254

乌梅256

龙眼肉257

地肤子257

补骨脂258

吴茱萸258

苍耳子259

青果260

鸦胆子260

砂仁261

栀子262

枸杞子263

夏枯草265

甜石莲265

紫苏子266

锦灯笼267

蒺藜268

覆盆子268

王不留行269

天仙子（茛菪子）270

车前子271

瓜篓子271

赤小豆272

沙苑子273

韭菜子274

牵牛子274

胖大海275

草豆蔻276

葶苈子276

菟丝子277

酸枣仁278

小蓟279

大蓟279

木贼281

石斛281

当药282

金钱草283

伸筋草283

败酱草285

细辛286

茵陈289

透骨草290

翻白草290

土鳖虫292

牛黄292

五灵脂294

乌梢蛇295

金钱白花蛇300

虎骨301

豹骨309

珍珠312

羚羊角313

鹿角314

犀角315

蛤蚧317

熊胆318

麝香318

云母石319

冬虫夏草320

血竭321

一、中药材的特性323

第一节 中药材323

第三章 传统药的仓库保管与养护323

二、中药材的贮存分类326

三、中药材的入库检查327

四、中药材的虫害与防治328

五、中药材的霉腐与防治331

六、特殊药材的保管与养护334

七、中药材的包装337

一、中成药的剂型特点339

第二节 中成药339

二、中成药的分类贮存341

三、各类中成药的保管与养护342

第三节 中药炮制和饮片的贮藏346

二、中药炮制的分类347

五、中药饮片的人类贮藏352

四、中药炮制的分级管理、分级加工352

附录355

2—1．麻醉药品品种表355

2—2．省、地区、市麻醉药品购用印签卡362

2—3．麻醉药品申购单365

2—4．精神药品品种及分类366

2—5．精神药品购用印鉴卡371

4—1．处方常用术语和拉丁文缩写表376

图2—1. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品的标志图378