《药品质量监督与药品管理全书 上》求取 ⇩

一、药物与药品3

二、药品的其它概念3

第一篇 总论3

第一章 药品基础知识3

第一节　药品概念3

一、药品的名称6

第二节　药品的名称及其特殊性6

二、药品是特殊商品7

一、按药品来源和性状8

第三节　药品分类8

三、药品标准及其药典8

六、药品其它分类9

五、按药品经济价值及其分类9

二、按药物作用部位和作用机理9

三、按药品管理和审批类别9

四、按药品的特殊性9

一、药物作用10

第四节　药物作用与体内过程10

二、影响药物作用的因素11

三、药物的体内过程15

二、药品的保管与养护16

一、药品的批号与效期16

第五节　药品保管16

一、中国药学发展简史26

第一节　药学技术简史26

第二章 药学与医院药学26

二、世界药学史34

一、药师职业35

第二节　药师35

二、药师职责36

三、药师素质37

四、美国医院药师学会（ASHP）关于药师在药物应用评价中的作用准则38

六、美国医院药师学会（ASHP）关于药师在临床药代动力学服务中的作用的说明39

五、美国医院药师学会（ASHP）关于药师在病人教育计划中的作用的说明39

七、美国医院药师学会对药物不良反应监测和报告指南40

一、医院药学的概念41

第三节　医院药学41

二、医院药学技术史42

三、现代医院药学的任务43

四、医院药学科45

五、医院药学发展趋势48

一、药物制剂概述50

第一节 中药、中药制剂概况与发展50

第三章 中国药物现状与发展50

二、中国中药材的研究与发展55

三、中药制剂发展概述57

第二节　生化药物的发展与研究66

四、国际中药市场现状与发展66

二、当今生化药生产存在的问题67

一、世界生化药的发展及研究概况67

三、生化药品研究与发展的几点建议68

二、化学药品研究70

一、化学药品的历史和现状70

第三节　化学药品的现状与发展70

三、我国化学药品发展的战略和对策73

四、发展化学新药的政策及化学药行业新形势74

一、生物制品的重要作用75

第四节　生物制品现状与发展75

二、生物制品研究概况76

三、生物制品发展方向78

第五节　抗生素的概况与发展83

二、专业研究方面85

一、体制改革方面85

四、药事管理的工作原则86

三、药事管理的指导思想86

第四章 药事管理发展86

第一节　药事管理概述86

一、药事管理的宗旨86

二、药事管理的准则86

八、药事管理的措施和手段87

七、药事管理的主要环节87

五、药事管理的范围和对象87

六、药事管理的职责和任务87

十、药事管理的方法89

九、药事管理的目标89

十三、药事管理与药政管理90

十二、药政管理的特点和职权90

十一、药事管理的地位和作用90

二、药事管理学的特点91

一、药事管理学概念91

十四、药事管理在医药卫生事业中的地位91

第二节　药事管理学91

六、中国药事管理学的发展92

五、美国的药事管理学目前开设的课程92

三、药事管理学研究的内容92

四、药事管理学的形成和发展过程92

九、药事管理工作中常用的研究方法93

八、我国最早开办的药学校93

七、我国现存第一部药学专著93

一、中国古代社会的药事管理94

第三节　药事管理发展简史94

二、中国近代药事管理概况97

三、新中国药事管理的发展100

四、国外药事管理发展103

一、美国食品药品管理局（FDA）简介107

第四节　世界部分国家及台湾药事管理107

二、日本国药品管理简介110

四、丹麦王国药品管理机构简介113

三、加拿大药品管理机构简介113

五、泰国药品管理介绍114

七、台湾药事管理116

六、土耳其对麻醉药品和精神药品的管制116

二、组织分类119

一、组织的概念119

第五章 药事管理组织119

第一节　组织概述119

三、组织结构基本类型120

四、职位、职权、职责、职酬121

一、我国药事领导体制和机构的演变发展122

第二节　药事组织122

五、直线职权、参谋职权和职能职权122

六、组织上级合理授权122

二、卫生行政部门的监督管理组织125

三、药品生产、经营、使用单位的药事管理组织126

四、中国药学会130

一、药政法规131

第一节 中国药事管理立法131

第六章 药事管理立法131

二、中华人民共和国药品管理法133

三、法律责任137

四、《药品管理法》实施以来的效益及成就143

二、英国144

一、美国144

第二节 国外药事管理的立法144

三、日本145

一、药品生产企业的质量管理151

第二节　药品生产、经营企业的质量管理151

第二篇　药品管理151

第一章 药品质量管理151

第一节　概述151

一、药品质量的概念151

二、药品质量的特性151

二、药品经营企业的质量管理155

一、药品外观性状检查157

第三节　药品质量的外观检查157

二、常用药品外观性状变化参考表158

第四节　医院制剂管理183

一、医院制剂概述184

二、医院制剂室的设备管理186

一、GMP简介188

第五节 医院制剂的质量管理188

三、医院制剂的质量控制189

二、医院制剂工作质量的控制标准189

一、麻醉药品的定义及品种范围191

第一节　麻醉药品的管理191

第二章 特殊药品的管理191

二、麻醉药品管理195

三、常见麻醉药品196

一、精神药品的定义及品种范围202

第二节　精神药品的管理202

三、精神药品的管理规定205

二、精神药品管理的历史概况205

四、常见精神药品206

二、医用毒性药品的管理211

一、医用毒性药品的概念和品种211

第三节　医用毒性药品的管理211

三、常用毒性中药212

四、常用毒性西药217

三、放射性药品的分类222

二、放射性药品的概况222

第四节　放射性药品的管理222

一、放射性药品的定义222

七、放射防护223

六、使用放射性药品应注意事项223

四、放射性药品的标准管理223

五、放射性药品的保管制度223

九、放射性三废的处理224

八、意外事故的处理224

十、常用放射性药品225

一、新药的概念和分类230

第一节　新药管理230

第三章　新药管理和药品的再评价230

三、新药研究的原则要求231

二、新药管理的内容231

五、新药申报资料项目232

四、新药审批的程序232

六、新药的保护和技术转让236

第二节　新药评价237

一、古代的新药评价238

三、20世纪60年代以来的新药评价239

二、20世纪上半叶的新药评价239

四、20世纪90年代以来的新药评价242

五、我国的新药评价工作243

六、发现新药的途径244

七、新药评价的程序245

三、药品说明书的内容和要求254

二、编写药品说明书的原则254

第四章　药品宣传广告的管理254

第一节　药品说明书的管理254

一、药品说明书的意义和作用254

一、商标的作用255

第三节　商标的注册和管理255

第二节　药品包装和标签的管理255

一、药品的包装255

二、药品的标签255

三、商标的注册和保护256

四、商标印制的管理256

二、商标的设计256

二、药品广告的管理257

一、广告的概念和作用257

第四节　广告和宣传的管理257

一、药品有效期的定义及其规定258

第五节　有效期药品的管理258

五、进口药品的批号、出厂日期及效期表示方法259

四、药品的负责期和使用期259

二、药品批号的表示方法259

三、药品的有效期与失效期259

六、有效期药品的管理262

二、药库工作的任务265

一、药库工作的特点265

第五章 药品仓库的管理265

第一节　概述265

六、药库的设施要求266

五、药库的房屋要求266

三、药库的分类266

四、药库的人员及素质要求266

八、药库的规章制度267

七、在库药品的损耗管理267

第三节　药品的采购管理268

三、医院药品储存的合理结构268

第二节　药品的合理储备268

一、影响药品储存数量的因素268

二、医院药品储存的合理时间268

三、药品采购的计划管理269

二、药品信息管理269

一、加强药品采购人员的管理269

五、药品采购的注意事项270

四、择优选择合法渠道，定点采购药品270

六、新药管理271

一、药品的入库管理273

第四节　药品出入库管理273

二、药品的出库管理275

三、假药、劣药的报告制度277

第五节　药库工作质量的考核标准及评价办法278

一、药品检验的起源与管理281

第一节　现代药品检验管理281

第三篇 药品检验281

第一章 药品检验概述281

二、现代药品检验管理的性质282

四、药品检验管理在药学事业中的地位283

三、药品检验管理的社会属性283

三、药品检验管理学研究的体系284

二、药品检验管理学研究的内容284

第二节　药品检验管理学284

一、药品检验管理学研究的对象284

四、药品检验管理学研究的任务285

一、药品检验的目的286

第三节　药品检验的目的和特点286

五、药品检验管理学研究的方法286

二、中药检验的特点287

三、化学药品检验的特点288

四、抗生素检验的特点289

五、生化药检验的特点290

一、药品检验所的组织机构291

第一节　药品监督部门检验机构设置及职责291

第二章 药品检验机构291

二、药品检验所的职责292

三、药品检验所的科室设置293

一、药品生产企业质检机构的管理295

第二节　药品检验机构的管理295

二、药品经营企业质检机构的管理297

三、医疗单位药品质检机构的管理300

二、药检所药学系列各级技术人员职责303

一、药检所业务技术人员的职称分类303

第三章 药品检验人员制度管理303

第一节　药检所人员制度管理303

二、药品生产企业质检工作的管理306

一、药品生产企业质检人员的要求306

第二节　药品生产企业质检人员制度管理306

一、药品经营企业质检人员的要求307

第三节　药品经营企业质检人员制度管理307

二、药品经营企业质检工作管理308

二、质检设施及有关要求309

一、医疗单位质检人员的要求309

第四节　医疗单位质检人员制度管理309

二、药品检验人员培训的内容与要求310

一、药品检验人员培训的基本特点310

第五节　药品检验人员的培训与纪律310

三、药品检验人员职业道德与纪律314

一、抽检验品315

第一节　药品检品来源及检验流程315

第四章 药品检验工作程序与通则315

第二节　药品检验报告316

三、检验程序316

二、委托检品316

一、检品留样317

第三节　检品取样法317

一、检验报告书下结论的原则317

二、检验报告书的签发317

三、处理318

二、事故318

二、检验原始记录318

第四节　药检工作差错事故分类和处理318

一、差错318

第五节　药品检验工作专业术语319

一、丸剂320

第六节　制剂检验通则320

二、滴丸剂321

四、片剂322

三、散剂322

五、注射剂323

六、冲剂326

八、胶囊剂327

七、橡胶膏剂327

十一、栓剂328

十、合剂328

九、糠浆剂328

十二、膜剂329

二、业务副所长职责330

一、所长职责330

第五章　药品检验规章制度330

第一节　药品检验人员职责330

六、业务技术室负责人职责331

五、行政办公室负责人职责331

三、质量保证负责人职责331

四、技术负责人职责331

九、药品监督员职责332

八、实验室检验人员职责332

七、业务科室负责人职责332

十二、财会人员职责333

十一、仪器管理人员职责333

十、计量管理员职责333

一、实验室管理制度334

第二节　实验室工作制度334

十三、总务后勤人员职责334

十四、图书情报资料管理人员职责334

十五、动物饲养人员职责334

二、标准溶液的配制、标定、使用和保管制度335

六、麻醉药品、毒性药品及化学危险品管理制度336

五、无菌操作室工作制度336

三、标准（对照）品管理制度336

四、菌种管理制度336

八、实验动物管理制度337

七、贵重物品管理制度337

二、图书资料管理制度338

一、公文收办制度338

第三节　办公室工作管理制度338

一、实验室清洁卫生制度339

第四节　安全卫生管理制度339

三、药检工作保密制度339

四、工作计划、检查、总结制度339

一、计量器具管理制度340

第五节　计量管理制度340

二、三废处理制度340

三、安全防火制度340

三、计量器具周期检定制度341

二、计量器具的使用、维修、保养制度341

一、环境地址和朝向的选择342

第一节　实验室的布局342

第六章 药品检验实验室342

二、平面组合和布局343

三、模数和平面系数344

一、中心实验室设计与管理345

第二节 实验室的设计及管理345

四、实验室建筑工艺和质量345

三、光谱室设计与管理346

二、天平室设计与管理346

六、无菌、微粒室设计与管理347

五、恒温、水浴室的设计与管理347

四、干燥、消毒室的设计与管理347

八、暗室的设计与管理348

七、药理、解剖室的设计与管理348

十、计算（微）机室的设计与管理349

九、显微镜室的设计与管理349

二、实验室照明和供电线路安装353

一、实验室给水和排污管道安装353

第三节　实验室设施安装353

三、实验室特殊供气管道安装355

四、实验室消防、通风管道设计358

一、废水、废液和废物的处理361

第四节　实验室废品的处理361

二、腐蚀性有害气体的排放364

一、药品检验物资管理的意义366

第一节 药品检验物资概述366

第七章 药品检验物资与财务366

三、药品检验物资管理工作的基本形式和任务367

二、药品检验物资管理的特点367

四、药品检验物资定额管理368

二、物资计划的编制370

一、编制物资计划的原则370

第二节　药品检验物资计划管理370

三、物资计划的组织实施371

一、药检物资仓库管理的基本要求372

第三节　药品检验物资仓库管理及其组织372

二、物资入库的验收管理373

四、物资的发放管理374

三、物资在库的养护保管374

五、仓库物资的盘点管理375

六、药品检验物资管理的组织与领导376

一、药品检验财务管理的特点378

第四节　药品检验财务管理概述378

三、制订药品检验财务计划的原则与方法379

二、药品检验财务管理的内容379

二、财务检查与监督的内容382

一、财务检查与监督的目的382

第五节　药品检验财务监督与检查382

四、财务检查与监督的形式384

三、财务检查与监督的方法384

二、实现检测质量保证的原则和方法386

一、药品检测质量控制程序图386

第八章 药品检验技术与方法386

第一节　药品质量检验控制程序与管理386

四、质量考核药品与资料的技术要求和审核管理387

三、评优药品与资料的技术要求和审核管理387

第二节　特殊样品与资料的审核管理387

一、报批新药与资料的技术要求和审核管理387

二、仲载药品与资料的技术要求和审核管理387

八、进口药品与资料的技术要求和审核管理388

七、中毒药物分析时的样品与资料的技术要求和审核管理388

五、报批（备）医院制剂与资料的技术要求和审核管理388

六、注册药品与资料的技术要求和审核管理388

三、沉淀389

二、样品溶解389

第三节　药品的重量分析法389

一、取样389

七、沉淀的干燥、灼烧和称重390

六、沉淀的过滤和洗涤390

四、沉淀剂的选择390

五、沉淀的条件390

一、抗生素微生物检定法391

第四节　抗生素药品检验法391

二、无菌检查法393

一、容量分析的种类396

第五节　药品的容量分析法396

二、容量分析的仪器及其校正397

三、滴定液浓度表示法和容量分析计算399

一、热原检查法405

第六节　药品安全性检验405

二、毒性试验406

三、刺激性试验409

四、溶血试验410

六、降压物质检查法411

五、过敏试验411

一、概述412

第七节　药品卫生检验法412

二、细菌总数检验法414

三、霉菌和酵母菌总数检验法417

四、大肠杆菌检验法418

二、论证评价420

一、购置原则420

第九章　药品检验仪器设备及器具420

第一节 仪器设备的管理420

六、安装与调试421

五、验收421

三、审批权限和手续421

四、采购421

一、分析仪器的一般使用原则422

第二节　常用分析仪器422

七、建档422

二、常用分析仪器校验规程432

一、紫外—可见分光光度计暂行校验方法436

第三节　贵重分析仪器436

二、红外分光光度计暂行校验方法437

第四节　常用容量仪器的校正439

一、药检用化学试剂的特性443

第一节　化学试剂的分类与性质443

第十章 药品检验化学试剂443

二、化学试剂的分类及其性质444

一、分类存放445

第二节　化学试剂的管理原则445

二、去湿、温控、密闭、防火446

三、建立化学试剂管理制度447

一、易燃、易爆化学试剂的管理448

第三节　特殊化学试剂的管理448

三、放射性化学试剂的管理449

二、剧毒、腐蚀化学试剂的管理449

二、化学试剂库房管理的内容450

一、库房管理的任务450

第四节　化学试剂的库房管理450

二、数字修约451

一、有效数字451

第十一章 药品检验数据处理管理451

第一节　药品检验中的有效数字451

四、有效数字的运算在药品检验中的应用452

三、计算规则452

二、有限次实验数据处理453

一、一般分析结果的处理453

第二节　药品检验中的数据处理原则453

三、可疑值的取舍455

二、精密度457

一、准确度457

第三节　药品检验中的数据准确度与精密度457

三、准确度与精密度的关系459

金银花露463

第一章 芳香水剂463

第四篇 制剂检验标准操作规范463

薄荷水464

浓薄荷水465

第二章 水溶液剂466

醋酸钾合剂（三钾合剂）467

液化苯酚468

复方碱性品红溶液（皮肤墨水）469

复方苯酚溶液（器械消毒液）469

复方硼砂溶液（朵贝尔氏液）470

硫酸镁甘油溶液（1、2、3灌肠液）472

硫代硫酸钠溶液473

硝酸银溶液474

盐酸普鲁卡因溶液（盐酸奴佛卡因溶液）475

稀苯扎溴铵溶液（稀新洁尔灭溶液）475

硫酸镁溶液476

氯化钾溶液477

氯化钙溶液477

氯化铵溶液478

碘化钾溶液479

溴化钾溶液480

溴化钠溶液480

甘油护肤水481

戊二醛消毒液482

皮肤墨水483

甲硝唑溶液（灭滴灵溶液）483

过氧乙酸溶液484

含氯石灰硼酸溶液485

呋喃西林溶液485

苯扎溴铵消毒液（新洁尔灭消毒液）486

软皂液486

苯酚消毒液487

依沙吖啶溶液（利凡诺溶液，雷佛奴尔溶液）488

复方硼砂溶液（朵贝氏溶液）489

复方硫酸镁灌肠液（1:2:3灌肠液）489

羟苯乙酯溶液（5％）490

益康唑克霉唑癣药水（双唑癣药水）491

哈西奈德溶液（氟氯舒松溶液）491

氢化可的松二甲基亚砜溶液（氢可溶液）492

硫代硫酸钠溶液493

稀甲醛溶液494

氯胺-T溶液（氯亚明溶液）495

氯化钠溶液（外用盐水）495

碱式硫酸铁溶液（孟氏溶液）496

硼砂酚醛器械消毒液497

碱式醋酸铝溶液497

硼酸溶液498

醋酸铝溶液（布氏溶液）499

水合氯醛合剂500

甘油合剂502

枸橼酸钾溶液503

复方硫酸锌溶液504

葡萄糖酸锌溶液505

复方碘溶液（卢戈尔氏溶液）506

盐酸普鲁卡因溶液508

硫酸镁溶液509

氯化钾溶液510

碘化钾溶液511

溴咖合剂（巴氏合剂）512

第三章 合剂515

氯化铵合剂516

溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）517

溴化钾氯化钙合剂（溴钙合剂）518

颠茄合剂519

碱性豆蔻合剂（驱风合剂2号）519

水合氯醛合剂520

婴儿止咳合剂520

甘油合剂521

枸橼酸盐合剂522

枸橼酸铁铵合剂524

胃蛋白酶合剂525

复方豆蔻合剂（驱风合剂1号）526

复方次碳酸铋合剂526

复方颠茄合剂（颠茄樟脑合剂）527

葡萄糖酸锌合剂528

益母草合剂528

硫酸锌合剂529

硫酸铜合剂529

铝镁合剂530

稀盐酸合剂531

氯化铵甘草合剂（棕铵合剂）532

第四章 糖浆剂533

琼脂糖浆534

单糖浆534

枸橼酸铁铵糖浆535

复方盐酸麻黄碱糖浆（止咳喘糖浆）536

复方枸橼酸维静宁糖浆（复方咳必清糖浆）537

盐酸苯海拉明糖浆538

盐酸异丙嗪糖浆（非那根糖浆）539

氯化钙糖浆540

复方磺胺甲噁唑糖浆541

复方磺胺嘧啶糖浆542

盐酸苯海拉明糖浆543

硫酸亚铁糖浆544

氯化钾糖浆545

氯化钙糖浆545

第五章 软膏与乳膏剂547

水杨酸软膏548

2％呋喃西林软膏549

氧化锌软膏552

硫磺软膏554

乳膏基质1号555

乳膏基质2号556

乳膏基质4号557

乳膏基质3号557

乳膏基质5号558

水杨酸软膏559

乳膏基质6号559

单软膏560

利凡诺软膏560

鱼石脂软膏（依克度软膏）561

柳尿软膏562

鱼肝油软膏562

复方苯甲酸软膏（惠氏软膏）563

复方乳酸软膏（甲癣软膏）564

复方连翘软膏565

复方松馏油软膏566

复方樟脑软膏567

复方磺胺嘧啶锌软膏568

氧化锌软膏569

唇裂膏569

硫软膏570

氯化氨基汞软膏571

醋酸磺胺米隆软膏（醋酸氨苄磺胺软膏）572

磺胺嘧啶银软膏573

己烯雌酚乳膏（乙菧酚乳膏）574

鞣酸软膏574

　　达克罗宁乳膏575

尿素乳膏576

克霉唑乳膏577

盐酸苯海拉明乳膏578

复方二氧化钛乳膏579

复方苯海拉明乳膏（止痒乳膏）581

复方去炎松A乳膏（复方确炎舒松-A乳膏）581

硝酸益康唑乳膏582

醋酸地塞米松乳膏583

硅油乳膏（硅霜）584

倍他米松乳膏585

硫乳膏586

复方氧化锌糊587

　复方乳酸糊（鸡眼膏）587

氧化锌糊588

复方樟脑锌糊（甲紫止痒糊）588

氧化锌水杨酸糊（拉撒氏糊）589

复方土荆皮酊（癣可净）591

第六章 酊剂591

五味子酊592

三氯化铁酊592

甲紫酊（龙胆紫酊）593

浓碘酊（浓碘酒）594

补骨脂酊594

碘酊（碘酒）595

复方樟脑酊597

姜酊597

醋酸洗必泰酊598

橙皮酊598

复方薄荷脑醑600

第七章 醑剂600

樟脑醑601

氨薄荷醑（虫咬水）601

薄荷醑602

乌贝散603

丁桂散603

第八章 散剂603

七厘散604

牵正散604

痱子粉605

脚气粉606

小儿痱子粉606

生肌散607

蹄壳止血粉（血即停粉）608

复方青黛散（养阴生肌散）609

六一散610

小儿痱子洗剂611

第九章 洗剂611

发洗剂1号612

发洗剂2号613

炉甘石洗剂614

炉甘石硫洗剂615

炉甘石薄荷脑洗剂616

复方间苯二酚洗剂617

氧化锌洗剂617

复方苯甲酸苄酯洗剂618

复方硫洗剂（二硫洗剂）619

复方氯霉素洗剂620

新铝洗剂621

痱子洗剂622

薄荷脑醋酸铝洗剂623

色羟丙钠滴鼻液624

第十章 滴鼻剂624

安乃近滴鼻液625

复方呋喃西林滴鼻液（呋麻滴鼻液）626

复方色羟丙钠滴鼻液626

复方薄荷脑滴鼻液627

氯麻滴鼻液628

盐酸麻黄碱滴鼻液628

水杨酸滴耳液630

第十一章 滴耳剂630

复方诺氟沙星滴耳液631

苯酚滴耳液631

氧氟沙星滴耳液632

氯霉素氢化可的松滴耳液633

硼酸滴耳液633

硼酸甘油滴耳液633

氯霉素滴耳液634

麝香草酚滴耳液635

碳酸氢钠滴耳液（耵聍液）635

3％过氧化氢洗耳液636

苯酚滴耳液637

氧氟沙星滴耳液639

硼酸滴耳液640

氯霉素滴耳液641

碳酸氢钠滴耳液642

第十二章 滴眼剂644

人工泪滴眼液647

乙二胺四醋酸二钠滴眼液（依地酸二钠眼药水）648

水杨酸毒扁豆碱滴眼液（依色林滴眼液）649

利福平滴眼液（甲哌利福霉素眼药水）651

荧光素钠滴眼液652

氯霉素滴眼液653

晶明滴眼液（法可林眼药水）654

盐酸丁卡因滴眼液655

硫酸庆大霉素滴眼液656

硫酸新霉素滴眼液657

硫酸卡那霉素滴眼液658

硫酸阿托品滴眼液659

硫酸锌滴眼液661

硝酸毛果芸香碱滴眼液（匹罗卡品眼药水）662

硝酸银滴眼液665

氢溴酸后马托品滴眼液666

醋酸可的松滴眼液668

磺胺醋酰钠滴眼液670

塞替派滴眼液670

复方碘化钾滴眼液（利明滴眼液）672

羧甲基纤维素钠滴眼液673

盐酸乙基吗啡滴眼液（盐酸狄奥宁眼药水）674

盐酸去氧肾上腺素滴眼液（新福林眼药水）676

盐酸环胞苷滴眼液677

盐酸阿糖胞苷滴眼液678

第十三章 丸剂680

第一节 蜜丸681

小儿化食丸683

乌发丸684

山楂六神曲丸（助消丸）684

至宝三鞭丸685

生发丸685

苏安香丸（复方苏合香丸）686

利咽丸（复方青果丸）687

抗骨质增生丸688

利眠丸688

肾炎丸689

肝复康丸689

肺虚咳喘宁丸690

软脉丸690

癫痫丸691

第二节　水丸692

六神丸693

当归养血丸（百草丹）694

治伤消瘀丸695

耳聋丸695

复方木香丸（木香顺气丸）696

宽胸利膈丸697

脑立清697

喉症丸698

萆薢分清丸698

藿香正气丸699

缩泉丸699

第三节 糊丸700

小金丸（小金丹）701

控涎丸702

灵仙跌打丸702

半硫丸702

第四节　浓缩丸703

橘核丸703

关节风痛丸704

浓缩槐角丸705

鼻渊丸706

消炎解毒丸（复方蒲公英丸）706

第五节　滴丸707

苏冰滴丸708

川归滴丸（复方川芎滴丸）708

雪胆素滴丸709

氯霉素耳丸710

第十四章 注射剂712

第一节　化学药注射剂甲硝唑注射液714

甲硝唑葡萄糖注射液715

可卡因阿托品注射液（混合散瞳剂）716

复方醋酸钠注射液717

盐酸丁卡因注射液（盐酸地卡因注射液）718

依沙吖啶注射液（利凡诺注射液，雷佛奴尔注射液）719

乳酸钠葡萄糖盐注射液（3:2:1注射液）720

乳酸钠氯化钠注射液（2:1注射液）722

荧光素钠注射液723

复方枸橼酸钠注射液（血液保养液，血液抗凝液）724

氨基丁三醇注射液（缓血酸胺注射液）725

葡萄糖注射液726

葡萄糖氯化钠注射液（含糖盐水）727

右旋糖酐40葡萄糖注射液（低分子右旋糖酐葡萄糖注射液）729

右旋糖酐70葡萄糖注射液（中分子右旋糖酐葡萄糖注射液）730

右旋糖酐40氯化钠注射液（低分子右旋糖酐氯化钠注射液）731

氯化钠注射液（灭菌生理盐水）733

右旋糖酐70氯化钠注射液（中分子右旋糖酐氯化钠注射液）733

浓氯化钠注射液734

复方氯化钠注射液（林格氏液）735

乳酸钠注射液737

复方乳酸钠注射液1号738

复方乳酸钠注射液2号（达鲁氏液）741

复方乳酸钠注射液3号（平衡液）742

盐酸罂粟碱注射液744

碘化钠注射液746

氯化钾注射液747

氯化铵注射液748

利凡诺注射液749

维生素B1注射液（盐酸硫胺注射液）751

维生素B12注射液752

维生素C注射液（抗坏血酸注射液）753

硫酸庆大霉素注射液754

硫酸阿托品注射液756

硫酸锌注射液757

硫酸镁注射液758

碘化二甲基粉防己碱注射液（汉肌松注射液）760

靛胭脂注射液761

亚甲蓝注射液762

乙二胺四醋酸钙钠注射液763

复方白矾注射液（枯痔注射液）765

过氧化氢注射液766

无水乙醇注射液767

乙醚注射液768

硝酸甘油注射液768

大蒜注射液770

第二节 中草药注射剂770

白花蛇舌草注射液771

田基黄注射液772

丹参注射液773

丹皮酚注射液774

丹皮酚磺酸钠注射液775

注射用脂肪乳剂776

苦参碱注射液777

寻骨风注射液778

参附注射液779

徐长卿注射液780

狼毒注射液781

银黄注射液782

柴胡注射液783

莪红注射液784

复方川芎注射液785

复方当归注射液786

复方丹参注射液788

复方葛根注射液（冠舒注射液）789

复方元胡注射液790

复方茵陈注射液（茵栀黄注射液）791

复方人参注射液793

复方洋金花注射液（中麻Ⅱ号）794

复方麝香注射液（休克灵注射液）796

大山楂冲剂798

第十五章 冲剂798

小儿感冒冲剂799

青果冲剂800

白花蛇舌草冲剂800

退烧冲剂801

板蓝根冲剂801

复方枇杷叶冲剂802

复方山楂冲剂803

复方大青叶冲剂803

排石冲剂804

消炎冲剂804

感冒冲剂805

银屑灵冲剂805

第十六章 栓剂807

甘油栓809

对乙酰氨基酚栓（扑热息痛栓）810

布洛芬栓（小儿用）811

红霉素栓812

甲硝唑栓（灭滴灵栓）812

克霉唑栓813

干尸剂1号815

第十七章 口腔用制剂815

干尸剂2号816

牙髓快失活剂1号817

牙周塞治剂817

牙髓快失活剂2号818

牙髓慢失活剂1号819

牙髓塑化剂820

牙髓慢失活剂2号820

盖髓剂821

碘甘油822

硝酸氨银溶液822

碘苯酚涂剂823

樟脑苯酚溶液824

填充粉824

麝香草酚醑825

麝香草酚丁香油825

第十八章 片剂826

三七伤药片829

陈香露白露片830

元胡止痛片830

复方丹参片832

复方硼砂漱口片833

复方葛根片（冠舒片）834

骨刺片835

胃安片835

羚翘解毒片836

阑尾消炎片837

醋酸洗必泰片837

舒筋活血片838

感冒解毒片839

银黄片839

安胃片840

喘炎宁片841

第十九章 膜剂842

利福平膜（甲哌利福霉素膜）843

氢溴酸后马托品服膜844

氟化钠膜844

复方止血环酸膜845

复方养阴生肌散膜846

复方维生素A酸膜847

复方盐酸金霉素膜847

注射液装量检查法850

注射剂检查法850

第二十章 药品检查方法与操作规程850

重量差异检查法855

栓剂检查法855

融变时限检查法856

重量差异检查法857

片剂检查法857

崩解时限检查法858

重量差异检查法860

膜剂检查法860

喷射试验法861

气雾剂检查法861

金属性异物检查法862

眼膏剂检查法862

颗粒细度检查法863

装量差异检查法864

胶囊剂检查法864

崩解时限检查法865

澄明度检查法866

滴眼剂检查法866

混悬液颗粒细度检查法867

重量差异检查法868

滴丸剂检查法868

无菌检查法868

致病菌检查法868

溶散时限检查法869

注射液中不溶性微粒检查法870

澄清度检查法871

溶液颜色检查法873

含量均匀度检查法875

溶出度测定法876

红外分光光度法878

荧光分析法881

岛津RF—540荧光分光光度计操作规程885

紫外分光光度法886

岛津UV—2100型紫外分光光度计操作规程891

岛津UV—2201型紫外可见分光光度计操作规程894

日立320型紫外可见分光光度计操作规程898

日立3210型紫外可见分光光度计操作规程899

旋光度测定法900

WZZ—T型投影式自动指示旋光仪操作规程902

第一法　用平氏粘度计测定运动粘度或动力粘度903

粘度测定法903

第三法　用乌氏粘度计测定特性粘数905

第二法　用旋转式粘度计测定动力粘度905

脂肪与脂肪油检验法908

相对密度测定法911

沸程测定法913

熔点测定法915

熔点测定第三法918

凝点测定法920

易炭化物检查法921

干燥失重测定法922

炽灼残渣检查法923

氮测定法925

乙醇量测定法927

一、药品监督的必要性及其特点931

第一节　药品监督特点及关系931

第五篇 药品质量监督931

第一章　药品监督概述931

第二节　药品监督员制度933

二、药品监督的主要内容933

第三节　药品质量监督935

一、药品标准的分级与要求938

第一节　药品标准概述938

第二章 药品标准938

三、药品标准的制订和修订939

二、药品标准的主要内容939

六、中国药品标准发展940

五、药品标准的使用与废止940

四、药品标准的编号及目的940

第二节　国外药典简介948

二、药品生产950

一、企业的概念950

第三章　药品生产企业的监督950

第一节　药品生产企业950

三、药品生产企业的特点951

四、药品生产企业管理的重要性952

五、药品生产企业的质量、计划、生产、经济管理953

一、药品生产管理体制954

第二节 国家对药品生产企业的管理954

三、对药品生产企业的审批制度955

二、我国对药品生产企业的管理概况955

四、定期审核换发《许可证》956

五、药品生产企业必须具备的条件957

一、GMP简介958

第三节 药品生产质量管理规范GMP958

六、国家对药品生产企业生产药品的有关规定958

三、实行GMP的制度的意义959

二、TQC与GMP的关系与区别959

五、我国《药品生产质量管理规范》的主要内容960

四、GMP的体系960

一、生产过程的组织961

第四节　药品生产企业的生产管理961

二、生产作业计划962

三、企业的日常生产管理963

二、生产要素及生产过程监督964

一、药品生产企业的监督发展964

第五节　药品生产企业的监督964

三、中药材前处理和中药提取监督971

四、注射剂和片剂监督973

二、开办药品经营企业的审批程序和应具备的条件976

一、药品经营企业的性质、任务和特点976

第四章 药品经营企业监督976

第一节　药品经营企业976

三、药品零售单位从药人员应具备的药学知识978

四、识别进口药品初步知识979

三、药品经营企业的质量、经营和仓储管理983

二、销售983

第二节　药品经营企业的质量管理983

一、收购983

一、进口药品的管理988

第三节　药品进出口管理监督988

一、药品经营企业的监督概况989

第四节　药品经营企业的监督989

二、出口药品的管理989

二、人员990

四、质管机构（质检机构）991

三、经营场所、设备、仓储设施及卫生环境991

五、规章制度及管理要求993

六、中药材收购995

一、药学监督作用与意义997

第一节　药学监督概述997

第五章 医院药品监督997

二、药学监督的组织网络与职责998

三、法律监督简史1002

四、药品质量监督1003

五、药品的安全与有效性监督1005

第二节　医院药剂科监督概述1006

六、药学监督管理标准与方法1006

一、医院药剂科的任务和性质1007

二、药剂科的组成与编制1008

三、药剂人员的职责和药事管理委员会1010

四、药剂科的建筑和设备配备1012

一、医院药房评估的意义1016

第三节　医院药房管理评估1016

五、医院药剂科的环境卫生要求1016

二、药房工作评估的目的1017

三、评估的基本原则1018

五、医院药房评估的指标体系1019

四、医院药房评估的方法与步骤1019

六、药房评估指标体系的设计1023

第四节　调剂业务监督1026

一、调剂业务的合理安排1027

二、医院调剂的监督1031

二、制剂品种的报批程序1032

一、《制剂许可证》的审批程序1032

第五节　制剂业务管理1032

四、制剂配制的管理1033

三、医院制剂的意义1033

五、影响医院制剂质量的主要因素1034

六、医院药剂的监督1037

一、中药配方管理1043

第六节 中药房管理监督1043

三、煎药室工作监督要点1045

二、煎药室的管理1045

一、临床用药的监测1046

第八节　临床用药管理监督1046

第七节 药品采购、贮存、供应和经济管理监督1046

一、药品库房工作1046

二、药品库房工作监督要点1046

三、医院药检工作监督要点1048

二、临床用药的监护1048

一、药物不良反应1051

第一节　药物不良反应及相互作用1051

第六章 药物不良反应管理监督1051

二、药物相互作用1053

一、祖国医药学有关药物不良反应的历史1056

第二节　药物不良反应简史1056

二、我国药物不良反应调查1057

三、用药误区1058

四、建立药品不良反应报告制度刻不容缓1059

五、我国的药品不良反应监察工作1060

六、国外的药物不良反应事件1061

一、抗生素类药物的不良反应及相互作用1063

第三节　各类药物的不良反应及相互作用1063

三、降血脂药的不良反应及相互作用1070

二、呼吸系统药物的不良反应及相互作用1070

五、抗菌药物的不良反应及相互作用1072

四、消化系统药物的不良反应及相互作用1072

六、主要作用于传出神经系统的药物的不良反应及相互作用1073

七、主要作用于心血管系统药物的不良反应及相互作用1075

一、A型不良反应的发病机制1080

第四节　药物不良反应的发病机制及影响因素1080

三、影响药物不良反应产生的因素1081

二、B型不良反应的发病机制1081

四、药物过敏反应1084

二、药品不良反应监测的内容1085

一、药物不良反应监测的意义1085

第五节　药物不良反应的监测1085

三、药物不良反应监测实施方法1086

四、诊断药物不良反应1087

一、建立药品不良反应监测制度的重要性1090

第六节　药品不良反应监测报告制度1090

二、我国的药品不良反应监测报告制度1092

三、有关药品不良反应监测的简介1093

四、日本药品不良反应的监测与处理措施1097

五、提高药品不良反应病例报告的质量1098

二、由卫生部决定进行定期的整顿与淘汰1100

一、药品发生不良反应或疗效不确切而必须淘汰1100

第七节　药品的整顿与淘汰1100

二、青霉素G致过敏性休克2例1101

一、静滴青霉素G后出现全身水肿1例1101

三、修订药品标准与淘汰药品同时进行1101

第八节　药物不良反应病例1101

五、连续应用青霉素G过程中发生过敏性休克1例1102

四、青霉素G引起过敏性休克2例1102

三、连续应用青霉素G过程中出现过敏性休克1例1102

七、青霉素G致小儿头痛2例1103

六、青霉素G静脉注致不良反应80例1103

九、氨苄青霉素的不良反应1104

八、用新青霉素Ⅱ后出现过敏反应2例1104

十一、阿斯匹林致上消化道出血16例临床分析1105

十、青霉素肌注改氨苄青霉素静滴致过敏1例1105

十三、消炎痛的不良反应1106

十二、口服APC致上消化道出血2例1106

十六、安乃近致小儿消化道出血5例1107

十五、吲哚拉新致过敏性休克1例1107

十四、服消炎痛后出现精神错乱1例1107

十八、肌注链霉素致双眼视功能障碍1例1108

十七、链霉素滴鼻致过敏性休克1例1108

二十一、静滴庆大霉素致过敏性休克1例1109

二十、庆大霉素致味觉损害2例1109

十九、庆大霉素致过敏性休克1例1109

二十五、口服庆大霉素引起舌炎6例1110

二十四、静滴庆大霉素引起嗅觉、味觉损害1例1110

二十二、庆大霉素致过敏性休克1例1110

二十三、静注庆大霉素致死1例1110

二十六、庆大霉素与复方氨基比林混合注射引起严重不良反应4例1111

二十八、痢特灵引起黄疸型肝炎及全身皮疹1例1112

二十七、新明磺致全身剥脱性皮炎1例1112

三十一、肠溶阿斯匹林引起固定性药疹1例1113

三十、氯唑沙宗致皮疹、黄疸1例1113

二十九、新生儿强痛定中毒1例1113

三十二、阿斯匹林诱发一家三代四人哮喘发作1114

三十三、阿斯匹林引起眩晕耳鸣2例1115

三十四、用氯胺酮和r-OH后出现脑水肿1例1116

三十六、颈动脉灌注普鲁卡因治疗脑血管病致癫痫样抽6例1117

三十五、普鲁卡因的不良反应1117

三十八、利多卡因致过敏反应2例1118

三十七、普鲁卡因致过敏性休克1例1118

三十九、利多卡因致过敏性休克1例1119

四十四、服氟哌酸后出现过敏性紫癜1例1120

四十三、氟哌酸引起急性过敏反应2例1120

四十、利多卡因致过敏性休克1例1120

四十一、利多卡因引起严重不良反应1例1120

四十二、氟哌酸致剥脱性皮炎1例1120

四十八、复方新诺明致严重阴囊溃烂1例1121

四十七、复方新诺明引起过敏性紫癜1例1121

四十五、复方新诺明引起阳痿1例1121

四十六、复方新诺明致左手中指第一指节变色1例1121

五十、复方新诺明、痢特灵致溶血性贫血1例1122

四十九、复方新诺明致猩红热样皮诊并胃出血1例1122

五十一、催产素致过敏反应2例1123

五十四、卡那霉素致骨骼肌运动障碍2例1124

五十三、卡那霉素的不良反应1124

五十二、麦角新碱致过敏性休克1例1124

五十七、卡那霉素致过敏性休克2例1125

五十六、卡那霉素致过敏性休克死亡1例1125

五十五、卡那霉素致过敏反应1例1125

五十九、小诺霉素引起过敏性休克1例1126

五十八、小诺霉素致过敏性体克并急性主肌梗塞1例1126

十全大补晶1129

十全大补口服液1129

第六篇 各类常见药品标准1129

七叶神安片1130

十枣丸1130

七宝美髯冲剂1131

人参大补膏1132

人参大补酒1132

人参百岁酒1133

人参五味子糖浆1133

人参珍珠口服液1134

人参补膏1134

人参银耳晶1135

人参蛤蚧精口服液1135

人参滋补膏1136

儿宝1137

人参精口服液1137

儿康糖浆1138

儿咳宁糖浆1138

天坛牌清凉油（白色）1139

儿童咳液1139

五肽胃泌素1140

天坛牌清凉油（棕色）1140

五肽胃泌素注射液1141

五脂胶囊1142

五龙消痔栓1142

匹莫林1143

五味子醇浸膏1143

云芝多糖胶囊1144

匹莫林片1144

云芝多糖片1145

云芝提取物1145

贝诺酯胶囊1146

贝母止咳露1146

云芝多糖冲剂1146

贝羚胶囊1147

止痛消炎膏1148

贝羚散1148

水飞蓟素片1149

水飞蓟素1149

水杨酸镁胶囊1150

水杨酸镁片1150

午时茶袋泡茶1151

午时茶1151

牛黄清心丸（北京二方）1152

牛磺酸1153

牛磺酸胶囊1154

牛磺酸片1154

牛磺酸滴眼液1155

牛磺酸冲剂1155

川贝枇杷液1156

乌梅人丹1156

六味地黄丸（浓缩丸）1157

天麻注射液1158

天补力口服液1158

六神丸1158

五仁醇胶囊1159

五香伤膏1160

五加桑椹补酒1160

双宝素胶囊1161

双宝素口服液1161

无比山药丸1162

长生滋补酒1162

孔圣枕中丸1162

贝母枇杷糖浆1163

止痛消炎膏1164

贝母雪梨糖浆1164

风油膏1165

风油精1165

风湿骨痛药1166

风湿骨痛酒1166

丹参片1167

风痛灵1167

心脑健泡饮剂1168

丹参舒心胶囊1168

升白冲剂1169

心脑健胶囊1169

心脑健干浸膏1169

扑感宁片1170

午时茶1170

扑感敏片1171

扑金感冒胶囊1173

甘芍干浸膏1174

甘芍降糖片1174

甘氨酸1175

甘草锌胶囊1175

甘磷酰芥1176

布洛芬胶囊1177

甘磷酰芥片1177

甘磷酰芥（无菌）1177

戊酸倍他米松1178

甲醚抗孕膜1179

甲氧苄氨嘧啶颗粒1179

卡慢舒溶液1180

卡马西平胶囊1181

羧甲淀粉钠（浆状）1181

生化汤1182

四季润喉片1182

西洋参口服液（浓）1183

西洋参口服液1183

西洋参蜂王浆1184

西洋参冲剂1184

西洋参蜂王浆胶囊1185

百益镇惊丸1186

耳聋左慈丸（浓缩丸）1186

妇乐冲剂（细粒型）1187

妇炎灵1188

妇洁净洗剂1189

妇宝冲剂1189

妇科柏子仁丸1190

妇科十味片1190

妇科调补丸（玉液金丹）1191

妇春宝口服液1192

当归注射液1193

当归补血冲剂1193

当归调经露1194

当归养血膏1194

虫草头孢菌粉1195

肌醇舒肝片1196

虫草精花粉口服液1196

虫草精王浆1196

血脂灵片1197

血症十灰丸1197

腊梅油1198

华佗膏（癣湿药膏）1198

红花油1199

伤风感冒冲剂1199

红药片1200

黑油1200

全鹿片1201

红茴香注射液1201

沉香降气丸（沉香化滞丸）1202

补肾金刚丸1203

补肾防喘片1203

苏肝口服液1204

补肾强身片1204

芙蓉抗流感片1205

芙朴感冒冲剂1205

雀梅藤根1205

寿星补汁1206

芪枣冲剂（无糖型）1206

灵芝口服液1207

还呈还晴丸（还睛丸）1207

灵宝如意丹（清暑解毒丸）1208

灵芝蜂王精1208

灵猫香六丸1209

药用灵猫香1210

灵猫香散剂1210

克痢阔胶囊1211

两仪膏1211

更衣丸1211

杞菊地黄口服液1212

杞圆酒1212

抗妇炎冲剂1213

护肝片1213

抗流感片1214

抗肝炎糖浆1214

男壮胶囊1215

连香冲剂1215

男宝胶囊1216

原蚕蛾1216

别直参口服液1217

肝乐平冲剂1218

陆氏润字丸1218

肝舒乐冲剂1219

肝炎冲剂1219

肝乐宁糖浆1219

伸筋丹胶囊1220

龟甲胶1220

安络小皮伞菌培养物1221

安络解痛片1221

灯盏细辛片（益脉康片）1222

冰糖哈士蟆油1222

如意油1223

灯盏细辛浸膏1223

防裂护肤霜1224

杞菊地黄口服液1225

还精煎片1226

还精煎合剂1226

抑肽酶注射液1226

吡乙酰胺片1227

吡乙酰胺1227

吡乙酰胺颗粒1228

吡乙酰胺胶囊1228

吡罗昔康（炎痛喜康）1229

吡乙酰胺注射液1229

吡罗昔康胶囊（炎痛喜康胶囊）1230

吡罗昔康肠溶片（炎痛喜康肠溶片）1231

吡罗昔康片（炎痛喜康片）1231

呋麻滴鼻液1232

吡哌酸颗粒1232

利巴韦林（三氮唑核苷）1233

呋喃西林止血纱布1233

利巴韦林含片1234

利巴韦林眼膏1235

利巴韦林注射液1235

利胆石冲剂1236

利巴韦林滴鼻液1236

利巴韦林滴眼液1236

利胆醇1237

肝全水解物1238

利胆醇胶丸1238

谷固醇膜1239

肝素冻疮软膏1239

角鲨烯1240

低分子右旋糖酐氨基酸注射液1241

角鲨烯胶丸1241

疗肤膜1242

沙丁胺醇气雾剂（舒喘灵气雾剂）1243

补血康1244

阿昔洛韦1245

阿昔洛韦滴眼液1246

阿昔洛韦软膏1247

阿昔洛韦眼膏1247

阿咖片1248

阿苯达唑颗粒（小儿用）1248

阿咖敏片1249

阿普唑仑片1250

苯甲醇注射液1251

纳多洛尔片1251

苯酪肽1252

环戊甲噻嗪片1253

苯酪肽粉1253

活力苏口服液1254

活血镇痛膏1255

活血止痛冲剂1255

祛风活血丸1256

神衰果素片1256

姜枣祛寒冲剂1257

养血愈风酒冲剂1258

养血安神糖浆1258

养胃冲剂1259

养阴清肺糖浆1259

前列康片1260

首乌强身片1261

首乌片1261

前列康胶囊1261

宫宝口服液1262

穿心莲注射液1262

茵白肝炎冲剂1263

茯苓丸1263

菌栀黄注射液1264

按摩乳1265

珍珠粉胶囊1265

珍珠明目滴眼液1265

威喜丸1266

胃复春片（人参香茶片）1267

轻身减肥片1267

咳停片1268

胃溃疡冲剂1268

榕树叶干浸膏1269

咳特灵胶囊1269

咳嗽糖浆1270

咳痰喘宁片1270

骨折挫伤胶囊1271

骨刺片1271

胆益宁片1272

复方大青叶合剂1273

胎盘蜂王浆口服液1273

复方丹参注射液1274

北五味子流浸膏1275

复方五味子糖浆1275

复方当归注射液1276

复方抗结核片1277

复方忍冬藤冲剂1277

复方阿胶浆1278

复方金钱草冲剂1279

复方金银花露1279

复方板蓝根冲剂（不含糖）1280

复方穿心莲片1280

复方蛇胆川贝散1281

复方海贝片1281

黄杨木1282

复方黄杨片1282

复方感冒片1283

复方羚角降血片1283

香砂平胃丸1284

香连素片1284

香葵油栓1285

香砂养胃丸（浓缩丸）1285

冠心宁注射液1286

香菇菌多糖片1286

冠心安口服液1287

冠心膏1288

急支糖浆1289

冠参片1289

绞股蓝口服液1290

绞股蓝冲剂1291

紫菀流浸膏1292

信宁咳糖浆1292

维生素C钠1293

保儿康糖浆1293

维生素E烟酸酯1294

维生素E糖丸1294

维生素E烟酸酯胶囊1295

维康福片1296

维安福1296

创可贴（含利凡诺）1301

多烯康胶丸（酸型）1302

弹性创可贴1302

鱼池1303

多维葡萄糖1304

硬脂酸红霉素片1305

羟甲基烟酰胺片（利胆素片）1305

硝苯地平胶囊1306

搽虫净（左旋咪唑涂布剂）1306

硝烟酯1307

硝普钠片1308

硝烟酯片1308

硫唑嘌呤1309

硫酸亚铁糖浆1310

硫唑嘌呤片1310

硫酸软骨素（康得灵）（注射剂原料）1311

硫酸延胡索乙素胶囊1311

硫酸软骨素注射液（康得灵注射液）1312

硫酸氢黄连素注射液1313

硫酸钙1313

　硫酸核糖霉素注射液1314

硫酸锌糖浆1315

硫酸锌片1315

胃炎干糖浆1316

胃可舒1316

胃炎胶囊1317

胃得乐片1318

胃得宁胶囊（复方维生素U胶囊）1318

胃舒平片（异型咀嚼片）1319

胃痛粉1320

复方土槿皮酊1321

胃膜素胶囊1321

复方头孢氨苄胶囊1322

土槿皮酊1322

复方扑热息痛注射液1323

复方庆大霉素注射液1324

复方异烟肼片1325

复方谷维素片1326

复方软骨素片1327

复方罗布麻片1328

复方降压片1328

复方营养要素1329

复方黄连素注射液1330

复方维生素U片（复方胃友片）1331

复方联苯双酯干糖浆1332

复方维脑路通胶囊1332

复方联苯双酯片1333

复方硫酸卡那霉素注射液1334

复方硫磺乳膏（维肤康乳膏）1335

复方氯喘片1336

复方硫酸新霉素滴耳液1336

复方醋酸硝喹片1337

复方氯喘胶囊1337

痛灭定钠胶囊1338

痛灭定钠1338

酮替芬胶囊1339

酮替芬片1339

酮基布洛芬（优布芬）1340

感冒灵胶囊1341

酮基布洛芬胶囊（肠溶）1341

感冒通片1342

感冒敏胶囊1343

赖氨酸咀嚼片1344

赖氨酸-B12合剂（小儿用）1344

脾水解物1345

脾康糖浆1345

腹膜透析液（醋酸盐）1346

愈咳糖浆1347

醋酸钠1347

氯化镁1347

解热止痛散1348

羧甲基半胱氨酸1349

溴化丁基东莨菪碱（解痉灵）1350

羧甲基半胱氨酸片（化痰片）1350

溴化丁基东莨菪碱注射液（解痉灵注射液）1351

溴化甲基苯羟乙胺（服止宁）1352

溴化甲基苯羟乙胺片（服止宁片）1353

溴甲烷阿托品（胃疡平）1354

痱子粉1355

溴甲烷阿托品片（胃疡平片）1355

新肤松软膏（新霉素氟轻松霜）1356

痱子粉（小儿用）1356

新速效伤风胶囊1357

新速效感冒片1358

酮替芬胶囊1359

酮基布洛芬胶囊（肠溶）1360

酮基布洛芬（优布芬）1360

感冒灵胶囊1361

感冒通片1362

赖氨酸-B12合剂（小儿用）1363

感冒敏胶囊1363

脾康糖浆1364

赖氨酸咀嚼片1364

腹膜透析液（醋酸盐）1365

脾水解物1365

氯化镁1366

愈咳糖浆1367

醋酸钠1367

解热止痛散1368

羧甲基半胱氨酸1369

溴化丁基东莨菪碱（解痉灵）1370

羧甲基半胱氨酸片（化痰片）1370

溴化丁基东莨菪碱注射液（解痉灵注射液）1371

溴化甲基苯羟乙胺（服止宁）1372

溴化甲基苯羟乙胺片（服止宁片）1373

溴甲烷阿托品片（胃疡平片）1374

溴甲烷阿托品（胃疡平）1374

痱子粉（小儿用）1375

痱子粉1375

新肤松软膏（新霉素氟轻松霜）1376

新速效伤风胶囊1377

新速效感冒片1378

三、假药的危害1381

二、药品假药处理1381

第七篇 假劣药品危害与药品稽查1381

第一章　假劣药品概述1381

第一节　假药及其危害1381

一、假药1381

二、劣药的种类及其危害1382

一、劣药1382

第二节　劣药及其危害1382

三、劣药的产生1385

二、假劣药品屡禁不止的原因1387

一、假劣药品的特点1387

第三节　假劣药品特点及管理1387

一、非法经营1388

第四节　假劣药品的销售1388

二、假劣药品进入药品经营和使用部门1389

三、农村及边远地区是兜售假劣药品的主要场所1391

第一节　法律依据1393

第二章　鉴别假劣药品的依据1393

第三节　药品检验依据1394

第二节　药品标准依据1394

一、性状鉴别1399

第一节　假劣药品鉴别概述1399

第三章　假劣药品鉴别（一）1399

三、理化鉴定1400

二、显微鉴定1400

一、中成药性状变化及检查1401

第二节　药品外观性状检查与特征1401

二、西药制剂外观性状变化及检查1403

三、假劣药外观性状特征1404

一、包装和容器检查1405

第三节　假劣药品的包装标签说明书鉴别1405

二、标签或说明书检查1407

一、化学鉴别1414

第一节　假药的理化鉴别1414

第四章　假劣药品鉴别（二）1414

二、仪器鉴别1416

三、色谱鉴别1419

一、口服和外用制剂的检查1423

第二节　劣药的理化检查1423

二、注射剂的检查1429

一、人参1434

第一节　植物药类1434

第五章 常见假药品种及鉴别1434

三、三七1435

二、小茴香1435

四、大黄1437

五、马兜铃1438

七、川贝母1439

六、土茯苓1439

九、巴戟天1441

八、天麻1441

十二、乌梅1443

十一、高良姜1443

十、半夏1443

十三、胖大海1444

十四、桔梗1445

十六、板兰根1446

十五、柴胡1446

十七、砂仁1447

十九、秦皮1449

十八、栀子1449

二十一、黄芪1450

二十、石斛1450

二十三、射干1451

二十二、薤白1451

二十六、细辛1452

二十五、金钱草1452

二十四、八角茴香1452

二十八、番红花1453

二十七、合欢花1453

三十一、番泻叶1455

三十、通草1455

二十九、血蝎1455

三十三、酸枣仁1456

三十二、菟丝子1456

三十五、山茱萸1457

三十四、蔓荆子1457

三十八、地肤子1458

三十七、车前子1458

三十六、山楂1458

四十一、鸡血藤1459

四十、肉桂1459

三十九、沙苑子1459

四十三、杜仲1460

四十二、合欢皮1460

一、牛黄1461

第二节　动物药类1461

四十四、厚朴1461

二、乌梢蛇1462

三、金钱白花蛇1463

五、虎骨1464

四、龟甲（龟板）1464

六、虎鞭1465

七、豹骨1466

十、海燕1467

九、海龙1467

八、穿山甲1467

十一、广角1468

十二、犀角1469

十三、蛤蚧1470

十四、燕窝1471

十五、麝香1472

十六、冬虫夏草1474

一、青霉素钠1475

第三节　西药常见假药的品种及其鉴别1475

三、注射用青霉素钾1476

二、注射用青霉素钠1476

五、注射用氨苄青霉素钠1477

四、氨苄青霉素钠1477

七、麦迪霉素片1478

六、注射用头孢唑林钠1478

九、麦白霉素片1479

八、麦迪霉素胶囊1479

十二、红霉素1480

十一、白霉素片1480

十、麦白霉素胶囊1480

十五、无味红霉素片1481

十四、无味红霉素1481

十六、注射用酒石酸柱晶白霉素1481

十七、注射用硫酸卡那霉素1482

十三、红霉素片1482

二十一、氯霉素注射液1483

二十、盐酸林可霉素1483

十八、盐酸林可霉素片1483

十九、盐酸林可霉素胶囊1483

二十三、氯霉素滴眼液1484

二十二、氯霉素片1484

二十六、土霉素片1485

二十五、土霉素1485

二十四、氯霉素1485

二十九、注射用头孢哌酮钠1486

二十八、头孢唑林钠1486

二十七、盐酸土霉素1486

三十一、注射用头孢噻肟钠1487

三十、注射用头孢噻吩钠1487

三十三、头孢氨苄胶囊1488

三十二、头孢氨苄片1488

三十六、头孢羟氨苄胶囊1489

三十五、复方头孢氨苄胶囊1489

三十四、头孢氨苄1489

三十八、乙酰螺旋霉素1490

三十七、环已烯胺头孢菌素胶囊1490

四十一、硫酸小诺霉素注射液1491

四十、硫酸庆大霉素1491

三十九、乙酰螺旋霉素片1491

四十三、注射用硫酸核糖霉素1492

四十二、硫酸小诺霉素1492

四十六、盐酸林可霉素注射液1493

四十五、硫酸核糖霉素1493

四十四、硫酸核糖霉素注射液1493

四十七、安乃近片1494

五十、三氮唑核苷注射液1495

四十九、诺氟沙星胶囊1495

四十八、安痛定注射液1495

五十二、甲氰咪胍片1496

五十一、盐酸吗林胍片1496

五十六、复方磺胺甲噁唑片1497

五十五、干酵母1497

五十三、甲氰咪胍胶囊1497

五十四、干酵母片1497

五十九、速效伤风胶囊1498

五十八、对乙酰氨基酚片1498

五十七、对乙酰氨基酚1498

六十二、感冒通片1499

六十一、儿童退热片、小儿速效感冒灵、小儿速效感冒片、小儿退热栓、小儿扑热息痛灌肠液、小儿新速效感冒灵1499

六十、速效伤风片、新速效感冒片、新速效感冒胶囊1499

六十五、四环素1500

六十四、去痛片1500

六十三、复方乙酰水杨酸片1500

六十八、盐酸四环素片1501

六十七、盐酸四环素1501

六十六、四环素片1501

七十一、利福平片1502

七十、利福平胶囊1502

六十九、利福平1502

七十四、磺胺甲噁唑1503

七十三、甲硝唑片1503

七十二、复合利福平胶囊1503

七十七、注射用硫酸丁胺卡那霉素1504

七十六、硫酸卡那霉素1504

七十五、硫酸卡那霉素滴眼液1504

七十九、硫酸丁胺卡那霉素1505

七十八、硫酸丁胺卡那霉素注射液1505

八十、硫酸庆大霉素注射液1506

二、药品质量问题1511

一、重点药品1511

第四节　常见劣药的品种1511

二、9起使用假药致使10人死亡案情摘要1513

一、广东省破获生产假药的“地下工厂”1513

第六章 典型假劣药品案例1513

三、李大制售假药，致死三名幼儿1514

五、周口假药案1515

四、江苏省1992年“打假”成果1515

九、青海省查处假劣药案1516

八、北京特大制售假牛黄清心丸和杜冷丁案1516

六、假医用假药，致使一少女体无完肤1516

七、河南省查处大案要案1516

十二、河南省舞阳县最大一起销售假药案1517

十一、江西省查处大案要案1517

十、山东省1992年“打假”成果1517

十五、阜阳氯霉素假药案1518

十四、5000元“买一条人命”1518

十三、杜冷丁被盗案1518

十八、山西省侯马市医药市场被依法取缔1519

十七、港商制售冒牌中成药被判刑1519

十六、大批沪产名牌药被假冒1519

二十、生产假酵母片案1520

十九、战鹰保健药品厂销售假药案1520

一、药品市场监督的含义和特点1521

第一节　药品市场监督管理1521

第七章　药品市场监督概述1521

二、药品市场监督的目标和依据1522

四、药品市场监督的分类和程序1523

三、药品市场监督的职能与功效1523

一、药品市场监督系统与国民经济监督系统1524

第二节　药品市场监督系统1524

二、药品市场监督主体系统与客体系统1525

二、药品价格监督主体系统1527

一、药品价格监督的定义1527

第八章 药品市场价格监督1527

第一节　药品价格监督的主体和客体1527

三、药品价格监督客体系统1528

二、药品价格监督的内容1529

一、药品价格监督的任务和原则1529

第二节　药品价格监督的内容和方法1529

三、药品价格监督的方法1530

三、药品价格违法案件受理范围1531

二、药品价格违法行为的制裁1531

第三节　药品价格违法行为和审理程序1531

一、药品价格违法行为及其分类1531

一、药品价格法规与药品价格监督1532

第四节　药品价格法规与药品价格监督1532

四、药品价格违法案件审理程序1532

二、药品价格行政复议、药品价格行政诉讼与药品价格监督1533

一、药品价格监督存在的问题1534

第五节　药品价格监督的思考1534

二、树立药品价格监督权威，保证市场有序1535

第九章　药品企业税收监督1536

第一节　药品企业税收监督概述1536

一、税收概述1536

二、药品企业税收监督的地位1537

三、药品企业税收监督存在的必要性1537

四、药品企业税收监督的依据1538

五、药品企业税收监督的原则1539

六、药品企业税收监督的方法1539

第二节　药品企业税收监督的主体和客体1539

一、药品企业税收监督的主体系统1539

二、药品企业税收监督的客体系统1539

四、药品企业监督税收的计征情况1540

第三节　药品企业税收监督的内容1540

一、监督税法及税收政策的执行1540

二、药品企业监督财务制度和财经纪律的执行1540

三、药品企业监督纳税单位的生产经营活动1540

五、药品企业税收管理监督1541

二、药品企业税收监督的强制措施1543

一、药品企业税收违法行为的处罚1543

第五节　药品企业税收监督与行政诉讼1543

第四节　药品企业税收监督的制裁1543

一、容易引起行政诉讼的税收监督行为1544

二、税务部门在行政诉讼方面应注意的问题1544

第六节　税收监督的思考1545

第一节　药品市场运行基础1546

一、市场的概念1546

第十章　药品市场运行1546

二、市场运行的经济基础1548

三、市场运行的法律基础1549

四、市场运行的文化基础1550

五、市场运行的动力机制1551

一、市场运行的主体结构1553

二、市场运行的客体结构1553

第二节　药品市场运行结构1553

三、市场运行的行为结构1555

四、市场运行的秩序结构1556

第一节　药品市场管理的职能1558

一、药品市场管理的一般职能1558

第十一章 药品市场管理1558

二、工商行政药品市场管理的职能1559

三、药品市场监督管理职能的实现1561

第二节　药品市场管理体制1562

一、加强药品市场监督管理的重要意义1562

二、药品市场监督管理体制的现状和问题1563

三、药品市场监督管理体制的完善1564

第三节　药品市场管理的原则1565

第四节　药品市场管理的方法和手段1567

一、药品市场管理的行政方法1567

二、市场管理的法律方法1568

三、药品市场管理的经济方法1569

进口药品管理办法1582

新药保护和技术转让的规定1589

仿制药品审批办法1592

新药审批办法1594

新生物制品审批办法1601

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法1605

城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法1607

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法1610

药品监督管理行政处罚规定（暂行）1612

药品生产质量管理规范1620

麻醉药品管理办法1630

麻醉药品品种表1634

精神药品管理办法1638

精神药品品种及分类1641

医疗用毒性药品管理办法1644

毒性药品管理品种1646

放射性药品管理办法1647

中药保健药品的管理规定1651

中药品种保护条例1652

医院药剂管理办法1658

药品广告管理办法1661