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第十七章 口腔用制剂815

干尸剂1号815

第四篇 制剂检验标准操作规范（续）815

干尸剂2号816

牙髓快失活剂1号817

牙周塞治剂817

牙髓快失活剂2号818

牙髓慢失活剂1号819

牙髓塑化剂820

牙髓慢失活剂2号820

盖髓剂821

碘甘油822

硝酸氨银溶液822

碘苯酚涂剂823

樟脑苯酚溶液824

填充粉824

麝香草酚醑825

麝香草酚丁香油825

第十八章　片剂826

三七伤药片829

陈香露白露片830

元胡止痛片830

复方丹参片832

复方硼砂漱口片833

复方葛根片（冠舒片）834

骨刺片835

胃安片835

羚翘解毒片836

阑尾消炎片837

醋酸洗必泰片837

舒筋活血片838

感冒解毒片839

银黄片839

安胃片840

喘炎宁片841

第十九章 膜剂842

利福平膜（甲哌利福霉素膜）843

氢溴酸后马托品眼膜844

氟化钠膜844

复方止血环酸膜845

复方养阴生肌散膜846

复方维生素A酸膜847

复方盐酸金霉素膜847

注射液装量检查法850

注射剂检查法850

第二十章 药品检查方法与操作规程850

重量差异检查法855

栓剂检查法855

融变时限检查法856

重量差异检查法857

片剂检查法857

崩解时限检查法858

重量差异检查法860

膜剂检查法860

喷射试验法861

气雾剂检查法861

金属性异物检查法862

眼膏剂检查法862

颗粒细度检查法863

装量差异检查法864

胶囊剂检查法864

崩解时限检查法865

澄明度检查法866

滴眼剂检查法866

混悬液颗粒细度检查法867

重量差异检查法868

滴丸剂检查法868

无菌检查法868

致病菌检查法868

溶散时限检查法869

注射液中不溶性微粒检查法870

澄清度检查法871

溶液颜色检查法873

含量均匀度检查法875

溶出度测定法876

红外分光光度法878

荧光分析法881

岛津RF—540荧光分光光度计操作规程885

紫外分光光度法886

岛津UV—2100型紫外分光光度计操作规程891

岛津UV—2201型紫外可见分光光度计操作规程894

日立320型紫外可见分光光度计操作规程898

日立3210型紫外可见分光光度计操作规程899

旋光度测定法900

WZZ—T型投影式自动指示旋光仪操作规程902

第一法　用平氏粘度计测定运动粘度或动力粘度903

粘度测定法903

第三法　用乌氏粘度计测定特性粘数905

第二法　用旋转式粘度计测定动力粘度905

脂肪与脂肪油检验法908

相对密度测定法911

沸程测定法913

熔点测定法915

熔点测定第三法918

凝点测定法920

易炭化物检查法921

干燥失重测定法922

炽灼残渣检查法923

氮测定法925

乙醇量测定法927

一、药品监督的必要性及其特点931

第一节　药品监督特点及关系931

第五篇　药品质量监督931

第一章　药品监督概述931

第二节　药品监督员制度933

二、药品监督的主要内容933

第三节　药品质量监督935

一、药品标准的分级与要求938

第一节　药品标准概述938

第二章 药品标准938

三、药品标准的制订和修订939

二、药品标准的主要内容939

六、中国药品标准发展940

五、药品标准的使用与废止940

四、药品标准的编号及目的940

第二节　国外药典简介948

二、药品生产950

一、企业的概念950

第三章　药品生产企业的监督950

第一节　药品生产企业950

三、药品生产企业的特点951

四、药品生产企业管理的重要性952

五、药品生产企业的质量、计划、生产、经济管理953

一、药品生产管理体制954

第二节 国家对药品生产企业的管理954

三、对药品生产企业的审批制度955

二、我国对药品生产企业的管理概况955

四、定期审核换发《许可证》956

五、药品生产企业必须具备的条件957

一、GMP简介958

第三节 药品生产质量管理规范GMP958

六、国家对药品生产企业生产药品的有关规定958

三、实行GMP的制度的意义959

二、TQC与GMP的关系与区别959

五、我国《药品生产质量管理规范》的主要内容960

四、GMP的体系960

一、生产过程的组织961

第四节　药品生产企业的生产管理961

二、生产作业计划962

三、企业的日常生产管理963

二、生产要素及生产过程监督964

一、药品生产企业的监督发展964

第五节　药品生产企业的监督964

三、中药材前处理和中药提取监督971

四、注射剂和片剂监督973

二、开办药品经营企业的审批程序和应具备的条件976

一、药品经营企业的性质、任务和特点976

第四章 药品经营企业监督976

第一节　药品经营企业976

三、药品零售单位从药人员应具备的药学知识978

四、识别进口药品初步知识979

三、药品经营企业的质量、经营和仓储管理983

二、销售983

第二节　药品经营企业的质量管理983

一、收购983

一、进口药品的管理988

第三节　药品进出口管理监督988

一、药品经营企业的监督概况989

第四节　药品经营企业的监督989

二、出口药品的管理989

二、人员990

四、质管机构（质检机构）991

三、经营场所、设备、仓储设施及卫生环境991

五、规章制度及管理要求993

六、中药材收购995

一、药学监督作用与意义997

第一节　药学监督概述997

第五章 医院药品监督997

二、药学监督的组织网络与职责998

三、法律监督简史1002

四、药品质量监督1003

五、药品的安全与有效性监督1005

第二节 医院药剂科监督概述1006

六、药学监督管理标准与方法1006

一、医院药剂科的任务和性质1007

二、药剂科的组成与编制1008

三、药剂人员的职责和药事管理委员会1010

四、药剂科的建筑和设备配备1012

一、医院药房评估的意义1016

第三节　医院药房管理评估1016

五、医院药剂科的环境卫生要求1016

二、药房工作评估的目的1017

三、评估的基本原则1018

五、医院药房评估的指标体系1019

四、医院药房评估的方法与步骤1019

六、药房评估指标体系的设计1023

第四节　调剂业务监督1026

一、调剂业务的合理安排1027

二、医院调剂的监督1031

二、制剂品种的报批程序1032

一、《制剂许可证》的审批程序1032

第五节　制剂业务管理1032

四、制剂配制的管理1033

三、医院制剂的意义1033

五、影响医院制剂质量的主要因素1034

六、医院药剂的监督1037

一、中药配方管理1043

第六节 中药房管理监督1043

三、煎药室工作监督要点1045

二、煎药室的管理1045

一、临床用药的监测1046

第八节　临床用药管理监督1046

第七节　药品采购、贮存、供应和经济管理监督1046

一、药品库房工作1046

二、药品库房工作监督要点1046

三、医院药检工作监督要点1048

二、临床用药的监护1048

一、药物不良反应1051

第一节 药物不良反应及相互作用1051

第六章 药物不良反应管理监督1051

二、药物相互作用1053

一、祖国医药学有关药物不良反应的历史1056

第二节　药物不良反应简史1056

二、我国药物不良反应调查1057

三、用药误区1058

四、建立药品不良反应报告制度刻不容缓1059

五、我国的药品不良反应监察工作1060

六、国外的药物不良反应事件1061

一、抗生素类药物的不良反应及相互作用1063

第三节　各类药物的不良反应及相互作用1063

三、降血脂药的不良反应及相互作用1070

二、呼吸系统药物的不良反应及相互作用1070

五、抗菌药物的不良反应及相互作用1072

四、消化系统药物的不良反应及相互作用1072

六、主要作用于传出神经系统的药物的不良反应及相互作用1073

七、主要作用于心血管系统药物的不良反应及相互作用1075

一、A型不良反应的发病机制1080

第四节　药物不良反应的发病机制及影响因素1080

三、影响药物不良反应产生的因素1081

二、B型不良反应的发病机制1081

四、药物过敏反应1084

二、药品不良反应监测的内容1085

一、药物不良反应监测的意义1085

第五节　药物不良反应的监测1085

三、药物不良反应监测实施方法1086

四、诊断药物不良反应1087

一、建立药品不良反应监测制度的重要性1090

第六节　药品不良反应监测报告制度1090

二、我国的药品不良反应监测报告制度1092

三、有关药品不良反应监测的简介1093

四、日本药品不良反应的监测与处理措施1097

五、提高药品不良反应病例报告的质量1098

二、由卫生部决定进行定期的整顿与淘汰1100

一、药品发生不良反应或疗效不确切而必须淘汰1100

第七节　药品的整顿与淘汰1100

二、青霉素G致过敏性休克2例1101

一、静滴青霉素G后出现全身水肿1例1101

三、修订药品标准与淘汰药品同时进行1101

第八节　药物不良反应病例1101

五、连续应用青霉素G过程中发生过敏性休克1例1102

四、青霉素G引起过敏性休克2例1102

三、连续应用青霉素G过程中出现过敏性休克1例1102

七、青霉素G致小儿头痛2例1103

六、青霉素G静脉注致不良反应80例1103

九、氨苄青霉素的不良反应1104

八、用新青霉素Ⅱ后出现过敏反应2例1104

十一、阿斯匹林致上消化道出血16例临床分析1105

十、青霉素肌注改氨苄青霉素静滴致过敏1例1105

十三、消炎痛的不良反应1106

十二、口服APC致上消化道出血2例1106

十六、安乃近致小儿消化道出血5例1107

十五、吲哚拉新致过敏性休克1例1107

十四、服消炎痛后出现精神错乱1例1107

十八、肌注链霉素致双眼视功能障碍1例1108

十七、链霉素滴鼻致过敏性休克1例1108

二十一、静滴庆大霉素致过敏性休克1例1109

二十、庆大霉素致味觉损害2例1109

十九、庆大霉素致过敏性休克1例1109

二十五、口服庆大霉素引起舌炎6例1110

二十四、静滴庆大霉素引起嗅觉、味觉损害1例1110

二十二、庆大霉素致过敏性休克1例1110

二十三、静注庆大霉素致死1例1110

二十六、庆大霉素与复方氨基比林混合注射引起严重不良反应4例1111

二十八、痢特灵引起黄疸型肝炎及全身皮疹1例1112

二十七、新明磺致全身剥脱性皮炎1例1112

三十一、肠溶阿斯匹林引起固定性药疹1例1113

三十、氯唑沙宗致皮疹、黄疸1例1113

二十九、新生儿强痛定中毒1例1113

三十二、阿斯匹林诱发一家三代四人哮喘发作1114

三十三、阿斯匹林引起眩晕耳鸣2例1115

三十四、用氯胺酮和r-OH后出现脑水肿1例1116

三十六、颈动脉灌注普鲁卡因治疗脑血管病致癫痫样抽6例1117

三十五、普鲁卡因的不良反应1117

三十八、利多卡因致过敏反应2例1118

三十七、普鲁卡因致过敏性休克1例1118

三十九、利多卡因致过敏性休克1例1119

四十四、服氟哌酸后出现过敏性紫癜1例1120

四十三、氟哌酸引起急性过敏反应2例1120

四十、利多卡因致过敏性休克1例1120

四十一、利多卡因引起严重不良反应1例1120

四十二、氟哌酸致剥脱性皮炎1例1120

四十八、复方新诺明致严重阴囊溃烂1例1121

四十七、复方新诺明引起过敏性紫癜1例1121

四十五、复方新诺明引起阳痿1例1121

四十六、复方新诺明致左手中指第一指节变色1例1121

五十、复方新诺明、痢特灵致溶血性贫血1例1122

四十九、复方新诺明致猩红热样皮诊并胃出血1例1122

五十一、催产素致过敏反应2例1123

五十四、卡那霉素致骨骼肌运动障碍2例1124

五十三、卡那霉素的不良反应1124

五十二、麦角新碱致过敏性休克1例1124

五十七、卡那霉素致过敏性休克2例1125

五十六、卡那霉素致过敏性休克死亡1例1125

五十五、卡那霉素致过敏反应1例1125

五十九、小诺霉素引起过敏性休克1例1126

五十八、小诺霉素致过敏性体克并急性主肌梗塞1例1126

十全大补晶1129

十全大补口服液1129

第六篇 各类常见药品标准1129

七叶神安片1130

十枣丸1130

七宝美髯冲剂1131

人参大补膏1132

人参大补酒1132

人参百岁酒1133

人参五味子糖浆1133

人参珍珠口服液1134

人参补膏1134

人参银耳晶1135

人参蛤蚧精口服液1135

人参滋补膏1136

儿宝1137

人参精口服液1137

儿康糖浆1138

儿咳宁糖浆1138

天坛牌清凉油（白色）1139

儿童咳液1139

五肽胃泌素1140

天坛牌清凉油（棕色）1140

五肽胃泌素注射液1141

五脂胶囊1142

五龙消痔栓1142

匹莫林1143

五味子醇浸膏1143

云芝多糖胶囊1144

匹莫林片1144

云芝多糖片1145

云芝提取物1145

贝诺酯胶囊1146

贝母止咳露1146

云芝多糖冲剂1146

贝羚胶囊1147

止痛消炎膏1148

贝羚散1148

水飞蓟素片1149

水飞蓟素1149

水杨酸镁胶囊1150

水杨酸镁片1150

午时茶袋泡茶1151

午时茶1151

牛黄清心丸（北京二方）1152

牛磺酸1153

牛磺酸胶囊1154

牛磺酸片1154

牛磺酸滴眼液1155

牛磺酸冲剂1155

川贝枇杷液1156

乌梅人丹1156

六味地黄丸（浓缩丸）1157

天麻注射液1158

天补力口服液1158

六神丸1158

五仁醇胶囊1159

五香伤膏1160

五加桑椹补酒1160

双宝素胶囊1161

双宝素口服液1161

无比山药丸1162

长生滋补酒1162

孔圣枕中丸1162

贝母枇杷糖浆1163

止痛消炎膏1164

贝母雪梨糖浆1164

风油膏1165

风油精1165

风湿骨痛药1166

风湿骨痛酒1166

丹参片1167

风痛灵1167

心脑健泡饮剂1168

丹参舒心胶囊1168

升白冲剂1169

心脑健胶囊1169

心脑健干浸膏1169

扑感宁片1170

午时茶1170

扑感敏片1171

扑金感冒胶囊1173

甘芍干浸膏1174

甘芍降糖片1174

甘氨酸1175

甘草锌胶囊1175

甘磷酰芥1176

布洛芬胶囊1177

甘磷酰芥片1177

甘磷酰芥（无菌）1177

戊酸倍他米松1178

甲醚抗孕膜1179

甲氧苄氨嘧啶颗粒1179

卡慢舒溶液1180

卡马西平胶囊1181

羧甲淀粉钠（浆状）1181

生化汤1182

四季润喉片1182

西洋参口服液（浓）1183

西洋参口服液1183

西洋参蜂王浆1184

西洋参冲剂1184

西洋参蜂王浆胶囊1185

百益镇惊丸1186

耳聋左慈丸（浓缩丸）1186

妇乐冲剂（细粒型）1187

妇炎灵1188

妇洁净洗剂1189

妇宝冲剂1189

妇科柏子仁丸1190

妇科十味片1190

妇科调补丸（玉液金丹）1191

妇春宝口服液1192

当归注射液1193

当归补血冲剂1193

当归调经露1194

当归养血膏1194

虫草头孢菌粉1195

肌醇舒肝片1196

虫草精花粉口服液1196

虫草精王浆1196

血脂灵片1197

血症十灰丸1197

腊梅油1198

华佗膏（癣湿药膏）1198

红花油1199

伤风感冒冲剂1199

红药片1200

黑油1200

全鹿片1201

红茴香注射液1201

沉香降气丸（沉香化滞丸）1202

补肾金刚丸1203

补肾防喘片1203

苏肝口服液1204

补肾强身片1204

芙蓉抗流感片1205

芙朴感冒冲剂1205

雀梅藤根1205

寿星补汁1206

芪枣冲剂（无糖型）1206

灵芝口服液1207

还呈还晴丸（还睛丸）1207

灵宝如意丹（清暑解毒丸）1208

灵芝蜂王精1208

灵猫香六丸1209

药用灵猫香1210

灵猫香散剂1210

克痢阔胶囊1211

两仪膏1211

更衣丸1211

杞菊地黄口服液1212

杞圆酒1212

抗妇炎冲剂1213

护肝片1213

抗流感片1214

抗肝炎糖浆1214

男壮胶囊1215

连香冲剂1215

男宝胶囊1216

原蚕蛾1216

别直参口服液1217

肝乐平冲剂1218

陆氏润字丸1218

肝舒乐冲剂1219

肝炎冲剂1219

肝乐宁糖浆1219

伸筋丹胶囊1220

龟甲胶1220

安络小皮伞菌培养物1221

安络解痛片1221

灯盏细辛片（益脉康片）1222

冰糖哈士蟆油1222

如意油1223

灯盏细辛浸膏1223

防裂护肤霜1224

杞菊地黄口服液1225

还精煎片1226

还精煎合剂1226

抑肽酶注射液1226

吡乙酰胺片1227

吡乙酰胺1227

吡乙酰胺颗粒1228

吡乙酰胺胶囊1228

吡罗昔康（炎痛喜康）1229

吡乙酰胺注射液1229

吡罗昔康胶囊（炎痛喜康胶囊）1230

吡罗昔康肠溶片（炎痛喜康肠溶片）1231

吡罗昔康片（炎痛喜康片）1231

呋麻滴鼻液1232

吡哌酸颗粒1232

利巴韦林（三氮唑核苷）1233

呋喃西林止血纱布1233

利巴韦林含片1234

利巴韦林眼膏1235

利巴韦林注射液1235

利胆石冲剂1236

利巴韦林滴鼻液1236

利巴韦林滴眼液1236

利胆醇1237

肝全水解物1238

利胆醇胶丸1238

谷固醇膜1239

肝素冻疮软膏1239

角鲨烯1240

低分子右旋糖酐氨基酸注射液1241

角鲨烯胶丸1241

疗肤膜1242

沙丁胺醇气雾剂（舒喘灵气雾剂）1243

补血康1244

阿昔洛韦1245

阿昔洛韦滴眼液1246

阿昔洛韦软膏1247

阿昔洛韦眼膏1247

阿咖片1248

阿苯达唑颗粒（小儿用）1248

阿咖敏片1249

阿普唑仑片1250

苯甲醇注射液1251

纳多洛尔片1251

苯酪肽1252

环戊甲噻嗪片1253

苯酪肽粉1253

活力苏口服液1254

活血镇痛膏1255

活血止痛冲剂1255

祛风活血丸1256

神衰果素片1256

姜枣祛寒冲剂1257

养血愈风酒冲剂1258

养血安神糖浆1258

养胃冲剂1259

养阴清肺糖浆1259

前列康片1260

首乌强身片1261

首乌片1261

前列康胶囊1261

宫宝口服液1262

穿心莲注射液1262

茵白肝炎冲剂1263

茯苓丸1263

菌栀黄注射液1264

按摩乳1265

珍珠粉胶囊1265

珍珠明目滴眼液1265

威喜丸1266

胃复春片（人参香茶片）1267

轻身减肥片1267

咳停片1268

胃溃疡冲剂1268

榕树叶干浸膏1269

咳特灵胶囊1269

咳嗽糖浆1270

咳痰喘宁片1270

骨折挫伤胶囊1271

骨刺片1271

胆益宁片1272

复方大青叶合剂1273

胎盘蜂王浆口服液1273

复方丹参注射液1274

北五味子流浸膏1275

复方五味子糖浆1275

复方当归注射液1276

复方抗结核片1277

复方忍冬藤冲剂1277

复方阿胶浆1278

复方金钱草冲剂1279

复方金银花露1279

复方板蓝根冲剂（不含糖）1280

复方穿心莲片1280

复方蛇胆川贝散1281

复方海贝片1281

黄杨木1282

复方黄杨片1282

复方感冒片1283

复方羚角降血片1283

香砂平胃丸1284

香连素片1284

香葵油栓1285

香砂养胃丸（浓缩丸）1285

冠心宁注射液1286

香菇菌多糖片1286

冠心安口服液1287

冠心膏1288

急支糖浆1289

冠参片1289

绞股蓝口服液1290

绞股蓝冲剂1291

紫菀流浸膏1292

信宁咳糖浆1292

维生素C钠1293

保儿康糖浆1293

维生素E烟酸酯1294

维生素E糖丸1294

维生素E烟酸酯胶囊1295

维康福片1296

维安福1296

创可贴（含利凡诺）1301

多烯康胶丸（酸型）1302

弹性创可贴1302

鱼池1303

多维葡萄糖1304

硬脂酸红霉素片1305

羟甲基烟酰胺片（利胆素片）1305

硝苯地平胶囊1306

搽虫净（左旋咪唑涂布剂）1306

硝烟酯1307

硝普钠片1308

硝烟酯片1308

硫唑嘌呤1309

硫酸亚铁糖浆1310

硫唑嘌呤片1310

硫酸软骨素（康得灵）（注射剂原料）1311

硫酸延胡索乙素胶囊1311

硫酸软骨素注射液（康得灵注射液）1312

硫酸氢黄连素注射液1313

硫酸钙1313

硫酸核糖霉素注射液1314

硫酸锌糖浆1315

硫酸锌片1315

胃炎干糖浆1316

胃可舒1316

胃炎胶囊1317

胃得乐片1318

胃得宁胶囊（复方维生素U胶囊）1318

胃舒平片（异型咀嚼片）1319

胃痛粉1320

复方土槿皮酊1321

胃膜素胶囊1321

复方头孢氨苄胶囊1322

土槿皮酊1322

复方扑热息痛注射液1323

复方庆大霉素注射液1324

复方异烟肼片1325

复方谷维素片1326

复方软骨素片1327

复方罗布麻片1328

复方降压片1328

复方营养要素1329

复方黄连素注射液1330

复方维生素U片（复方胃友片）1331

复方联苯双酯干糖浆1332

复方维脑路通胶囊1332

复方联苯双酯片1333

复方硫酸卡那霉素注射液1334

复方硫磺乳膏（维肤康乳膏）1335

复方氯喘片1336

复方硫酸新霉素滴耳液1336

复方醋酸硝喹片1337

复方氯喘胶囊1337

痛灭定钠胶囊1338

痛灭定钠1338

酮替芬胶囊1339

酮替芬片1339

酮基布洛芬（优布芬）1340

感冒灵胶囊1341

酮基布洛芬胶囊（肠溶）1341

感冒通片1342

感冒敏胶囊1343

赖氨酸咀嚼片1344

赖氨酸-B12合剂（小儿用）1344

　 脾水解物1345

脾康糖浆1345

腹膜透析液（醋酸盐）1346

愈咳糖浆1347

醋酸钠1347

氯化镁1347

解热止痛散1348

羧甲基半胱氨酸1349

溴化丁基东莨菪碱（解痉灵）1350

羧甲基半胱氨酸片（化痰片）1350

溴化丁基东莨菪碱注射液（解痉灵注射液）1351

溴化甲基苯羟乙胺（服止宁）1352

溴化甲基苯羟乙胺片（服止宁片）1353

溴甲烷阿托品（胃疡平）1354

痱子粉1355

溴甲烷阿托品片（胃疡平片）1355

新肤松软膏（新霉素氟轻松霜）1356

痱子粉（小儿用）1356

新速效伤风胶囊1357

新速效感冒片1358

酮替芬胶囊1359

酮基布洛芬胶囊（肠溶）1360

酮基布洛芬（优布芬）1360

感冒灵胶囊1361

感冒通片1362

赖氨酸-B12合剂（小儿用）1363

感冒敏胶囊1363

脾康糖浆1364

赖氨酸咀嚼片1364

腹膜透析液（醋酸盐）1365

脾水解物1365

氯化镁1366

愈咳糖浆1367

醋酸钠1367

解热止痛散1368

羧甲基半胱氨酸1369

溴化丁基东莨菪碱（解痉灵）1370

羧甲基半胱氨酸片（化痰片）1370

溴化丁基东莨菪碱注射液（解痉灵注射液）1371

溴化甲基苯羟乙胺（服止宁）1372

溴化甲基苯羟乙胺片（服止宁片）1373

溴甲烷阿托品片（胃疡平片）1374

溴甲烷阿托品（胃疡平）1374

痱子粉（小儿用）1375

痱子粉1375

新肤松软膏（新霉素氟轻松霜）1376

新速效伤风胶囊1377

新速效感冒片1378

三、假药的危害1381

二、药品假药处理1381

第七篇　假劣药品危害与药品稽查1381

第一章 假劣药品概述1381

第一节　假药及其危害1381

一、假药1381

二、劣药的种类及其危害1382

一、劣药1382

第二节 劣药及其危害1382

三、劣药的产生1385

二、假劣药品屡禁不止的原因1387

一、假劣药品的特点1387

第三节　假劣药品特点及管理1387

一、非法经营1388

第四节　假劣药品的销售1388

二、假劣药品进入药品经营和使用部门1389

三、农村及边远地区是兜售假劣药品的主要场所1391

第一节　法律依据1393

第二章 鉴别假劣药品的依据1393

第三节　药品检验依据1394

第二节　药品标准依据1394

一、性状鉴别1399

第一节　假劣药品鉴别概述1399

第三章　假劣药品鉴别（一）1399

三、理化鉴定1400

二、显微鉴定1400

一、中成药性状变化及检查1401

第二节　药品外观性状检查与特征1401

二、西药制剂外观性状变化及检查1403

三、假劣药外观性状特征1404

一、包装和容器检查1405

第三节　假劣药品的包装标签说明书鉴别1405

二、标签或说明书检查1407

一、化学鉴别1414

第一节　假药的理化鉴别1414

第四章　假劣药品鉴别（二）1414

二、仪器鉴别1416

三、色谱鉴别1419

一、口服和外用制剂的检查1423

第二节　劣药的理化检查1423

二、注射剂的检查1429

一、人参1434

第一节　植物药类1434

第五章 常见假药品种及鉴别1434

三、三七1435

二、小茴香1435

四、大黄1437

五、马兜铃1438

七、川贝母1439

六、土茯苓1439

九、巴戟天1441

八、天麻1441

十二、乌梅1443

十一、高良姜1443

十、半夏1443

十三、胖大海1444

十四、桔梗1445

十六、板兰根1446

十五、柴胡1446

十七、砂仁1447

十九、秦皮1449

十八、栀子1449

二十一、黄芪1450

二十、石斛1450

二十三、射干1451

二十二、薤白1451

二十六、细辛1452

二十五、金钱草1452

二十四、八角茴香1452

二十八、番红花1453

二十七、合欢花1453

三十一、番泻叶1455

三十、通草1455

二十九、血蝎1455

三十三、酸枣仁1456

三十二、菟丝子1456

三十五、山茱萸1457

三十四、蔓荆子1457

三十八、地肤子1458

三十七、车前子1458

三十六、山楂1458

四十一、鸡血藤1459

四十、肉桂1459

三十九、沙苑子1459

四十三、杜仲1460

四十二、合欢皮1460

一、牛黄1461

第二节　动物药类1461

四十四、厚朴1461

二、乌梢蛇1462

三、金钱白花蛇1463

五、虎骨1464

四、龟甲（龟板）1464

六、虎鞭1465

七、豹骨1466

十、海燕1467

九、海龙1467

八、穿山甲1467

十一、广角1468

十二、犀角1469

十三、蛤蚧1470

十四、燕窝1471

十五、麝香1472

十六、冬虫夏草1474

一、青霉素钠1475

第三节　西药常见假药的品种及其鉴别1475

三、注射用青霉素钾1476

二、注射用青霉素钠1476

五、注射用氨苄青霉素钠1477

四、氨苄青霉素钠1477

七、麦迪霉素片1478

六、注射用头孢唑林钠1478

九、麦白霉素片1479

八、麦迪霉素胶囊1479

十二、红霉素1480

十一、白霉素片1480

十、麦白霉素胶囊1480

十五、无味红霉素片1481

十四、无味红霉素1481

十六、注射用酒石酸柱晶白霉素1481

十七、注射用硫酸卡那霉素1482

十三、红霉素片1482

二十一、氯霉素注射液1483

二十、盐酸林可霉素1483

十八、盐酸林可霉素片1483

十九、盐酸林可霉素胶囊1483

二十三、氯霉素滴眼液1484

二十二、氯霉素片1484

二十六、土霉素片1485

二十五、土霉素1485

二十四、氯霉素1485

二十九、注射用头孢哌酮钠1486

二十八、头孢唑林钠1486

二十七、盐酸土霉素1486

三十一、注射用头孢噻肟钠1487

三十、注射用头孢噻吩钠1487

三十三、头孢氨苄胶囊1488

三十二、头孢氨苄片1488

三十六、头孢羟氨苄胶囊1489

三十五、复方头孢氨苄胶囊1489

三十四、头孢氨苄1489

三十八、乙酰螺旋霉素1490

三十七、环已烯胺头孢菌素胶囊1490

四十一、硫酸小诺霉素注射液1491

四十、硫酸庆大霉素1491

三十九、乙酰螺旋霉素片1491

四十三、注射用硫酸核糖霉素1492

四十二、硫酸小诺霉素1492

四十六、盐酸林可霉素注射液1493

四十五、硫酸核糖霉素1493

四十四、硫酸核糖霉素注射液1493

四十七、安乃近片1494

五十、三氮唑核苷注射液1495

四十九、诺氟沙星胶囊1495

四十八、安痛定注射液1495

五十二、甲氰咪胍片1496

五十一、盐酸吗林胍片1496

五十六、复方磺胺甲噁唑片1497

五十五、干酵母1497

五十三、甲氰咪胍胶囊1497

五十四、干酵母片1497

五十九、速效伤风胶囊1498

五十八、对乙酰氨基酚片1498

五十七、对乙酰氨基酚1498

六十二、感冒通片1499

六十一、儿童退热片、小儿速效感冒灵、小儿速效感冒片、小儿退热栓、小儿扑热息痛灌肠液、小儿新速效感冒灵1499

六十、速效伤风片、新速效感冒片、新速效感冒胶囊1499

六十五、四环素1500

六十四、去痛片1500

六十三、复方乙酰水杨酸片1500

六十八、盐酸四环素片1501

六十七、盐酸四环素1501

六十六、四环素片1501

七十一、利福平片1502

七十、利福平胶囊1502

六十九、利福平1502

七十四、磺胺甲噁唑1503

七十三、甲硝唑片1503

七十二、复合利福平胶囊1503

七十七、注射用硫酸丁胺卡那霉素1504

七十六、硫酸卡那霉素1504

七十五、硫酸卡那霉素滴眼液1504

七十九、硫酸丁胺卡那霉素1505

七十八、硫酸丁胺卡那霉素注射液1505

八十、硫酸庆大霉素注射液1506

二、药品质量问题1511

一、重点药品1511

第四节 常见劣药的品种1511

二、9起使用假药致使10人死亡案情摘要1513

一、广东省破获生产假药的“地下工厂”1513

第六章 典型假劣药品案例1513

三、李大制售假药，致死三名幼儿1514

五、周口假药案1515

四、江苏省1992年“打假”成果1515

九、青海省查处假劣药案1516

八、北京特大制售假牛黄清心丸和杜冷丁案1516

六、假医用假药，致使一少女体无完肤1516

七、河南省查处大案要案1516

十二、河南省舞阳县最大一起销售假药案1517

十一、江西省查处大案要案1517

十、山东省1992年“打假”成果1517

十五、阜阳氯霉素假药案1518

十四、5000元“买一条人命”1518

十三、杜冷丁被盗案1518

十八、山西省侯马市医药市场被依法取缔1519

十七、港商制售冒牌中成药被判刑1519

十六、大批沪产名牌药被假冒1519

二十、生产假酵母片案1520

十九、战鹰保健药品厂销售假药案1520

一、药品市场监督的含义和特点1521

第一节　药品市场监督管理1521

第七章　药品市场监督概述1521

二、药品市场监督的目标和依据1522

四、药品市场监督的分类和程序1523

三、药品市场监督的职能与功效1523

一、药品市场监督系统与国民经济监督系统1524

第二节　药品市场监督系统1524

二、药品市场监督主体系统与客体系统1525

二、药品价格监督主体系统1527

一、药品价格监督的定义1527

第八章 药品市场价格监督1527

第一节　药品价格监督的主体和客体1527

三、药品价格监督客体系统1528

二、药品价格监督的内容1529

一、药品价格监督的任务和原则1529

第二节　药品价格监督的内容和方法1529

三、药品价格监督的方法1530

三、药品价格违法案件受理范围1531

二、药品价格违法行为的制裁1531

第三节　药品价格违法行为和审理程序1531

一、药品价格违法行为及其分类1531

一、药品价格法规与药品价格监督1532

第四节　药品价格法规与药品价格监督1532

四、药品价格违法案件审理程序1532

二、药品价格行政复议、药品价格行政诉讼与药品价格监督1533

一、药品价格监督存在的问题1534

第五节　药品价格监督的思考1534

二、树立药品价格监督权威，保证市场有序1535

第九章 药品企业税收监督1536

第一节　药品企业税收监督概述1536

一、税收概述1536

二、药品企业税收监督的地位1537

三、药品企业税收监督存在的必要性1537

四、药品企业税收监督的依据1538

五、药品企业税收监督的原则1539

六、药品企业税收监督的方法1539

第二节　药品企业税收监督的主体和客体1539

一、药品企业税收监督的主体系统1539

二、药品企业税收监督的客体系统1539

四、药品企业监督税收的计征情况1540

第三节　药品企业税收监督的内容1540

一、监督税法及税收政策的执行1540

二、药品企业监督财务制度和财经纪律的执行1540

三、药品企业监督纳税单位的生产经营活动1540

五、药品企业税收管理监督1541

二、药品企业税收监督的强制措施1543

一、药品企业税收违法行为的处罚1543

第五节　药品企业税收监督与行政诉讼1543

第四节　药品企业税收监督的制裁1543

一、容易引起行政诉讼的税收监督行为1544

二、税务部门在行政诉讼方面应注意的问题1544

第六节　税收监督的思考1545

第一节　药品市场运行基础1546

一、市场的概念1546

第十章 药品市场运行1546

二、市场运行的经济基础1548

三、市场运行的法律基础1549

四、市场运行的文化基础1550

五、市场运行的动力机制1551

一、市场运行的主体结构1553

二、市场运行的客体结构1553

第二节　药品市场运行结构1553

三、市场运行的行为结构1555

四、市场运行的秩序结构1556

第一节　药品市场管理的职能1558

一、药品市场管理的一般职能1558

第十一章 药品市场管理1558

二、工商行政药品市场管理的职能1559

三、药品市场监督管理职能的实现1561

第二节　药品市场管理体制1562

一、加强药品市场监督管理的重要意义1562

二、药品市场监督管理体制的现状和问题1563

三、药品市场监督管理体制的完善1564

第三节　药品市场管理的原则1565

第四节　药品市场管理的方法和手段1567

一、药品市场管理的行政方法1567

二、市场管理的法律方法1568

三、药品市场管理的经济方法1569

进口药品管理办法1582

新药保护和技术转让的规定1589

仿制药品审批办法1592

新药审批办法1594

新生物制品审批办法1601

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法1605

城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法1607

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法1610

药品监督管理行政处罚规定（暂行）1612

药品生产质量管理规范1620

麻醉药品管理办法1630

麻醉药品品种表1634

精神药品管理办法1638

精神药品品种及分类1641

医疗用毒性药品管理办法1644

毒性药品管理品种1646

放射性药品管理办法1647

中药保健药品的管理规定1651

中药品种保护条例1652

医院药剂管理办法1658

药品广告管理办法1661