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目录3

上篇 总论3

第一章 医药商业 徐荣周3

第一节 医药商业的任务3

第二节医药商业机构的分类4

第三节 医药商业的经营特点7

第四节 医药商业的经营范围8

第一节 药品简介10

第二章 药品概论 徐荣周、梁玉南10

第二节 药品的分类11

第三章 药政管理和药品质量标准19

徐荣周、梁玉南19

第一节 药政管理19

第二节 药品的质量标准30

第四章 药品质量管理 徐荣周33

第一节 药品质量管理的依据和质量特性33

第二节 药品质量管理的目的和要求35

和作用36

第三节 医药商业药品质量管理的特点36

第四节 质量信息反馈40

第五章 药品的质量变化及其外观检查 梁玉南43

第一节 药品的稳定性43

第二节 影响药品质量的外界因素44

第三节 药品质量外观检查51

第六章 药品的入库验收 王萍64

第一节 验收的依据64

第二节 验收条件和抽样原则64

第三节 验收的内容65

第四节 验收的注意事项68

第七章 药品的在库养护 梁玉南、王萍、徐荣周71

第一节 药品仓库应具备的条件72

第二节 药品仓库的分类73

第三节 仓库面积与荷重计算76

第四节 药品的分类贮存与堆码79

第五节 温度的测量及其调节法83

第六节 湿度的测量及其控制法88

第七节 百叶箱的安置和维护106

第八节 干湿球温度表的维护108

第九节 药品的保管方法109

第十节 药品的在库检查115

第八章 药品的出库验发 梁玉南118

第一节 药品的验发118

第二节 出库药品的包装120

第三节 药品包装的标志121

第四节 药品的运输122

第九章 药品的分装 王萍125

第一节 分装室的设置和要求125

第二节 分装前的准备工作127

第三节分装过程128

第四节 分装注意事项130

第五节 分装的基本计算131

第十章 药品质量问题的处理 徐荣周133

第一节 查询134

第二节 送检138

第三节 挑选整理142

第四节 报废144

第一节 灭火方法147

第十一章安全消防 梁玉南147

第二节 常用的消防用具148

第三节 防火措施150

下篇各论153

第十二章 固体原料药 梁玉南153

第一节 固体原料药简介153

第二节 固体原料药的质量变异153

第三节 固体原料药的检查155

第四节 固体原料药的贮存保管156

附：固体原料药外观性状变化及处理意见表 王萍158

第十三章散剂、冲剂、干糖浆 梁玉南185

第一节 散剂简介185

第二节 散剂的质量变异186

第三节 散剂的检查187

第四节 散剂的贮存保管188

第五节 冲剂、干糖浆188

附：散剂外观性状变化及处理意见表190

王萍190

第一节 片剂简介195

第十四章片剂、丸剂 吴绪仿195

第二节 片剂的质量变异201

第三节 片剂的检查205

第四节 片剂的贮存保管207

第五节丸剂209

附：片、丸剂外观性状变化及处理意见表212

王萍212

第一节胶囊剂简介265

第十五章胶囊剂、微囊 吴绪仿265

第二节 胶囊剂的质量变异266

第三节 胶囊剂的检查267

第四节 胶囊剂的贮存保管268

第五节微囊269

附：胶囊剂外观性状变化及处理意见表271

王萍271

第十六章注射剂 吴绪仿275

第一节 注射剂简介275

第二节 注射剂的质量变异279

第三节 注射剂的检查282

第四节 注射剂的贮存保管291

附：注射剂外观性状变化及处理意见表295

王萍295

第十七章液体原料药 梁玉南366

第一节 液体原料药简介366

第二节 液体原料药的质量变异367

第三节 液体原料药的检查367

第四节 液体原料药的贮存保管368

附：液体原料药外观性状变化及处理意见表 王萍369

第一节 一般水剂类简介371

第十八章一般水剂类371

第二节 一般水剂类的质量变异373

第三节 一般水剂类的检查374

第四节 一般水剂类的贮存保管377

附：一般水剂类外观性状变化及处理意见表 王萍380

第十九章 糖浆剂 梁玉南392

第一节 糖浆剂简介392

第二节 糖浆剂的质量变异393

第三节 糖浆剂的检查395

第四节 糖浆剂的贮存保管396

附：糖浆剂外观性状变化及处理意见表397

王萍397

第二十章 含乙醇制剂 梁玉南402

第一节 含乙醇制剂简介402

第二节 含乙醇制剂的质量变异403

第三节 含乙醇制剂的检查405

第四节 含乙醇制剂的贮存保管405

附：含乙醇制剂外观性状变化及处理意见表 王萍407

第一节 软膏剂简介414

第二十一章软膏剂 梁玉南414

第二节 软膏剂的质量变异416

第三节 软膏剂的检查418

第四节 软膏剂的贮存保管419

附：软膏剂外观性状变化及处理意见表420

王萍420

第二十二章栓剂 梁玉南423

第一节栓剂简介423

第二节 栓剂的质量变异425

第四节 栓剂的贮存保管426

第三节 栓剂的检查426

附：栓剂外观性状变化及处理意见表428

王萍428

第二十三章 气雾剂 梁玉南430

第一节 气雾剂简介430

第二节 气雾剂的质量变异431

第三节 气雾剂的检查432

第四节 气雾剂的贮存保管432

王萍434

附：气雾剂外观性状变化及处理意见表434

附录 王萍435

一、中华人民共和国药品管理法实施办法437

二、化学危险物品包装标志450

三、有效期药品表454

四、药品批准文号467

五、药名压印缩写字样472

六、进口药品常用外文参考表473

七、常用名词解释479

“外观性状变化及处理意见表”索引 梁玉南487