《河南省医药商业《医药商品质量管理规范》实施规程》求取 ⇩

引 言1

第一章总则1

目 录1

第二章人员2

第一节对企业经理和技术人员的规定2

第二节对一般业务人员的规定3

第三章计划、经营和合同4

第一节药品专业经营4

第二节编制进货计划和采购4

第三节签订产销购进合同5

第四节地产品的收购和经营6

第四章质量监督管理和检验7

第一节质量管理组织机构7

第五节特殊药品的经营和管理7

第二节质量管理检验部门的职责范围8

第三节质量验收的方式和规程11

第四节质量验收分工和仲裁14

第五节质量验收的标志和管理15

第五章储存和养护16

第一节 商品养护专业组织和任务16

第二节仓储保管部门的职责18

第三节出库验发工作20

第四节药品分装管理20

第六章调拨和销售21

第一节对调拨供应销售药品的规定21

第二节对零售药品的规定22

第二节直调和怕冻、怕热与危险药品运输23

第一节对药品运输装卸的规定23

第七章运输23

第八章企业信誉和质量事故报告24

第一节企业信誉和职业道德24

第二节质量事故报告25

第九章为用户服务和信息反馈26

第一节征求收集用户意见26

第二节质量负责期和有问题药品收回27

第十章教育培训27

第一节质量意识和质量管理知识教育27

第二节上岗前培训和人员进修28

第十一章法律责任28

第一节销售假药、劣药的处罚28

第三节向人民法院起诉29

第二节 《药品法》规定的行政处罚29

第十二章其他和附则30

第一节质量的财务监督和其他30

第二节奖惩和附则31

附录32

一、各类药品外观性状检查内容32

二、各类药品购进时物理质量必须检查项目34

三、购进商品物理质量检查应保存的记录34

四、质量监督管理和检验书、证、单、卡、统计报表35

五、河南省医药经营企业药品化验室仪器36

装备暂定标准36

六、各种记录、书证、单卡、报表统一样式40

《河南省医药商业〈医药商品质量管理70

规范〉实施规程》编制说明70