《药品监督管理政策法规汇编 1》

第一部分 国家药品监督管理局令3

国家药品监督管理局行政立法程序的规定 第1号3

新药审批办法 第2号7

新生物制品审批办法 第3号65

新药保护和技术转让的规定 第4号174

仿制药品审批办法 第5号179

进口药品管理办法 第6号192

药品流通监督管理办法(暂行) 第7号231

药品监督行政处罚程序 第8号242

药品生产质量管理规范(1998年修订) 第9号281

处方药与非处方药分类管理办法(试行) 第10号298

戒毒药品管理办法 第11号300

麻黄素管理办法(试行) 第12号306

第二部分 药品监督管理文件国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知 国办发[1998]35号327

对《关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示》的复函 国法函[1999]12号333

对《关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示》处理意见的报告 国法综[1999]1号334

关于转发《对〈关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示〉的复函》的通知 药管办[1999]30号336

关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示 国药管办[1998]80号337

关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知 人发[1999]34号338

关于1998年执业药师注册登记工作的通知 国药管人[1998]82号348

关于进一步加强对制售假劣药品违法犯罪行为进行严厉打击的通知 国药管市[1998]96号350

关于药品经营企业招商经营药品有关问题的通知 国药管市[1998]124号352

关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知 国药管市[1998]150号354

贯彻“关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知”实施意见的通知 国药管市[1999]92号358

对河北省卫生厅关于医疗单位制剂监督管理工作问题的批复 国药管市[1999]1号364

关于暂停销售、使用“痛可宁”的紧急通知 国药管市[1999]12号365

关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知 国药管市[1999]15号367

关于药品监督有关问题的批复 国药管市[1999]80号368

关于成立国家药品监督管理局药品评价中心的通知 国药管办[1999]3号370

关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知 国药管办[1999]169号371

关于中国药品生物制品检定所对外使用中国药品检验总所名称的批复 国药管办[1999]208号374

关于做好1999年救灾防病药品质量监督管理工作的紧急通知 国药管办[1999]209号375

关于颁布执行中国药典一九九八年增补本的通知 国药管注[1999]41号377

关于新药、仿制药品申报资料收审问题的通知 国药管注[1999]70号378

关于实施《新生物制品审批办法》的通知 国药管注[1999]99号379

关于实施《进口药品管理办法》有关问题的通知 国药管注[1999]101号380

关于实施《仿制药品审批办法》有关事宜的通知 国药管注[1999]102号383

关于实施《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》有关事宜的通知 国药管注[1999]103号384

关于医疗急需进口药品免检放行的函 国药管注[1998]147号387

关于由地方标准上升为国家标准的药品批准文号编排问题的批复 国药管注[1999]148号388

关于研制、申报治疗性功能障碍新药(化学药品)有关问题的通知 国药管注[1999]183号389

关于解决六神丸同名异方品种混乱问题的补充通知 国药管注[1999]197号390

关于终止有关中药品种保护并中止其批准文号效力的通告 国药管注[1999)202号391

关于印发《罂粟壳管理暂行规定》的通知 国药管安[1998]127号392

关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知 国药管安[1998]160号397

关于加强药品包装材料生产企业管理工作的通知 国药管安[1998]188号398

关于药品GMP管理工作有关问题的通知 国药管安[1998]189号400

关于印发《国家基本药物》(中药)制剂品种目录的通知 国药管安[1998]216号403

关于印发《开办药品生产企业暂行规定》的通知 国药管安[1999]5号404

关于将麦角胺咖啡因列入精神药品管理的通知 国药管安[1999]35号409

关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知 国药管安[1999]44号411

关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知 国药管安[1999]85号412

关于禁毒缴获罂粟壳处理问题的批复 国药管安[1999]87号416

关于加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知 国药管安[1999]91号417

关于出口中药实行凭企业证照放行办法的通知 国药管安[1999]95号418

关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知 国药管安[1999]105号420

关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知 国药管安[1999]120号431

关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知 国药管安[1999]168号435

关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知 国药管安[1999]198号454

关于加强碳[14C]-尿素呼气试验药盒管理的通知 国药管安[1999]219号490

关于停止执行“关于药品行政保护有关问题的通知”的通知 国药管行保[1998]65号492

关于医疗器械产品监督检查情况的通报 国药管械[1998]161号493

关于暂停进口亲水性聚丙烯酰胺凝胶的函 国药管械[1998]171号496

关于实施《一次性使用输液器》等3项国家标准的通知 国药管械[1998]187号497

关于加强一次性使用无菌医疗器械生产企业监督管理有关问题的通知 国药管械[1999]58号500

关于实施医疗器械质量体系认证工作的函 国药管械[1999]84号502

关于对医疗器械广告进行检查的通知 国药管械[1999]122号504

关于发布《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准的通知 国药管械[1999]153号506

第三部分 相关法律法规511

中华人民共和国行政复议法511

中华人民共和国执业医师法524

国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定 国发[1998]44号535

关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法的通知 劳社部发[1999]14号541

关于印发城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的通知 劳社部发[1999]15号546

关于印发城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的通知 劳社部发[1999]16号551