《表2 CFDA批准上市的部分阴道制剂》

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《阴道黏膜给药系统的研究进展》

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注:1) 被2015年版《中国药典》收录的药物制剂。

栓剂是常见的阴道给药剂型，可以通过优化其制备工艺来提高药效，或是将新技术与常规剂型相结合，制备出药效更高、作用时间更长的新剂型。由人乳头瘤病毒诱导的宫颈发育不良可能会导致乳腺癌，生活中可能会选择手术治疗，影响患者的生活质量。SHet A2是一种新型的无毒的维生素A类似物，通过抑制细胞周期蛋白D1水平，最终诱导细胞凋亡，已经被证明对人乳头瘤病毒诱导的肿瘤具有预防和治疗作用，但其口服吸收利用度低。Mahjabeen等[20]通过质量源于设计（QbD）理念优化SHetA2阴道栓剂的配方，能够在用药部位（子宫颈）检测到足以达到治疗效果的药物浓度，为阴道栓剂的研究提供了理论依据，此方法制备的栓剂效果显著可能与其选用可可豆脂为基质有关，可可豆脂的熔化速度迅速，使药物在阴道黏膜能够迅速释放。另外有学者证实复方沙棘籽油栓对阴道内环境的乳酸杆菌有促进作用，合用金刚藤胶囊时能明显改善炎症反应，为临床用药提供了理论依据[21-22]。