《表2 部分上市胰岛素制剂中防腐剂使用情况》

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《多剂量胰岛素制剂中防腐剂使用的考量》

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根据《中华人民共和国药典》2015版和药品说明书的相关管理规定[4]，防腐剂作为辅料应列入药品说明书中，并对其进行含量控制。在生物制品中经常被使用的防腐剂有:苯酚、间甲酚、苯甲醇[5]，在特殊情况下，三氯叔丁醇和硫柳汞也有使用[6]。由于已明确苯甲醇会引起肌肉挛缩症等不良反应[7]，不建议将苯甲醇应用在注射用生物制品的处方中。本文统计了部分已经上市的胰岛素类制剂中防腐剂使用情况（见表2），多采用苯酚、间甲酚、或二者联合使用的抑菌策略。