《表1 部分已上市单克隆抗体产品的IgG亚型、作用机制以及制剂处方》

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《重组单克隆抗体药物制剂处方的作用及相关审评要点》

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Ig G类型除特殊标注，均参考Drug Bank网站信息；适应证及处方信息参考FDA网站公布信息

单克隆抗体能通过多种不同的机制达到治疗目的。已上市的单克隆抗体类药物中，靶向表皮生长因子信号通路的抗体，通常是通过直接靶向表皮生长因子受体，造成信号阻断（如cetuximab），对肿瘤的生长起抑制作用[5-6]。而另一些通过靶向B细胞/B细胞恶性肿瘤中表达的CD20的单克隆抗体（如rituximab）则是通过介导CDC，ADCC来介导靶细胞死亡[7]。此外，还有一部分抗体能够调控免疫反应（如PD-L1抗体），增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用[8]。现将部分已上市单克隆抗体的类型、作用机制及其制剂处方等内容进行总结（见表1）。