《表1 美国FDA批准上市的PD-1/PD-L1抑制剂》

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《PD-1/PD-L1抑制剂在晚期NSCLC免疫治疗中的应用研究进展》

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注:*国内CFDA批准用于NSCLC的治疗；△尚未批准用于NSCLC的治疗

PD-1/PD-L1抑制剂相继被FDA、欧盟、日本批准用于黑色素瘤、NSCLC、肾癌、膀胱癌等肿瘤治疗。目前美国FDA批准上市的PD-1/PD-L1抑制剂有5种药物，见表1。国内首个PD-1抑制剂Nivolumab于2018年6月获CFDA批准上市。目前国内多项治疗肺癌的PD-1/PD-L1抑制剂研究已进入Ⅲ期临床试验；多家药企PD-1药物的上市申请尚处于审评、审批阶段。