《表2 已上市PD-1/PD-L1抑制剂相关Ⅲ期临床试验结果》

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《PD-1/PD-L1抑制剂在晚期NSCLC免疫治疗中的应用研究进展》

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注:试验组是指含试验药物组；对照组是指不含试验药物组（详见相关临床试验）；-表示相关数据未成熟

基于CheckMate-017、CheckMate-057这2项Ⅲ期临床试验结果（比较Nivolumab与多西他赛），美国FDA于2015年先后批准Nivolumab用于治疗后进展的鳞癌型和非鳞癌型晚期NSCLC患者的二线治疗[16-17]。随访至今，最新数据显示Nivolumab能给患者持续的生存获益，进一步巩固其在二线治疗中的优势地位[18]。CheckMate-017、CheckMate-057这2项研究主要针对西方人群，那么东亚人群呢?吴一龙团队在中国开展的Ⅲ期临床研究（CheckMate-078）解答了这一问题。据今年4月份美国癌症研究协会会议上口头公布的结果，Nivolumab在耐受性和安全性方面与CheckMate-017、CheckMate-057研究结果一致，见表2[19]。CheckMate-078临床试验阳性结果证实，Nivolumab对东亚人群也有效果且安全性较好；其亚组研究结果显示，Nivolumab对不同肿瘤组织学类型和PD-L1表达水平的患者都有效果[19]。这有望开启中国肺癌免疫治疗的新时代。