《表1 进展期乳腺癌中CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的Ⅲ期临床试验汇总》

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《CDK4/6抑制剂在激素受体阳性进展期乳腺癌治疗中的研究进展》

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AI：芳香化酶抑制剂；*CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗vs.安慰剂

使用CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可改善总生存期（overall survival，OS）。相关的临床研究包括：1)MONALEESA-7Ⅲ期临床试验：瑞博西尼组未达中位OS，安慰剂组的中位OS为40.9个月（HR=0.712，95%CI为0.54～0.95，P=0.009 73），死亡风险下降29%[12，19]；2)PALOMA-3Ⅲ期临床试验：帕博西尼联合氟维司群组的中位OS为39.7个月，安慰剂联合氟维司群组的中位OS为29.7个月（HR=0.72，95%CI为0.55～0.94），死亡风险下降28%[16-17，20]；3)MONARCH2Ⅲ期临床试验：阿贝西尼联合氟维司群组的中位OS为46.7个月，安慰剂联合氟维司群组的中位OS为37.3个月（HR=0.757，95%CI为0.606～0.945，P=0.013 7），阿贝西尼联合氟维司群较氟维司群单药可对内分泌治疗进展的激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌患者带来显著生存获益，中位OS延长9.4个月[15]；4)MONALEESA-3Ⅲ期临床试验：中位随访时间为39.4个月，瑞博西尼联合氟维司群组未达中位OS，安慰剂联合氟维司群组的OS为40.0个月（HR=0.724，95%CI为0.568～0.924，P=0.004 55），结果显示瑞博西尼联合氟维司群较氟维司群单药能显著延长绝经后进展期乳腺癌患者的OS，且瑞博西尼在一线和二线治疗中均可获益[11]。根据以上结果，对进展期乳腺癌使用CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的Ⅲ期临床试验进行总结（表1）。