《表3 两次抽检情况对比：2019年国家医疗器械监督抽检产品质量状况分析》

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《2019年国家医疗器械监督抽检产品质量状况分析》

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该产品2018至2019年曾连续抽检2次。2018年不合格检出率为30%。2019年不合格检出率为15%。通过两年抽检，该产品质量有较为明显的提高：首先，外观、灵活性两项不合格在2019年未再被检出；其次，2次抽检均发现的不合格项目（密封性和阻气性、配合性能、硬度）也有明显改善（见表3）；第三，部分在2018年被检出不合格的企业，在2019年再次被抽到后，检验结果合格。