《表1 IMDRF文件和部分国家UDI法规中UDI-PI相关内容》

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《UDI系统实施中确定生产标识组成的应用实践》

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国际医疗器械监管机构论坛（international medical device regulators forum，IMDRF）的主要目的是促进全球医疗器械监管法规的协调和融合，目前已经发布了2份关于UDI的指南文件，是各国家和地区制定UDI法规的重要参考，除我国外，美国、欧盟委员会也已经发布UDI系统的相关法规文件，表1梳理了IMDRF指南和各国家和地区法规中关于UDI-PI的相关内容。